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FDA批准首个成人遗传性眼病的视网膜植入物Argus II

FDA批准首个成人遗传性眼病的视网膜植入物Argus II

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,正式批准了Argus II视网膜植入系统,成为首个获准用于治疗成人晚期视网膜色素变性(RP)的植入式医疗设备。该系统由小型视频摄像机、发射眼镜、影像处理单元(VPU)和植入型视网膜假体(人工视网膜)组成,旨在帮助患者恢复对图像和运动的感知能力。

视网膜色素变性(RP)是一种罕见的遗传性眼病,主要影响视网膜感光细胞。随着病情发展,患者的视力会逐渐丧失,直至失明。Argus II视网膜植入系统通过模拟正常视网膜功能,将视频信号转化为电信号,刺激残留的视网膜细胞,从而帮助患者恢复部分视力。

该系统适用于25岁以上,双眼无光感或仅有微弱光感的RP患者。患者需满足内层视网膜功能完好、之前能够辨认图像等条件。临床研究表明,使用Argus II视网膜植入系统的患者,在日常生活活动中表现出显著改善,如识别物体、行走、识别文字等。

Argus II视网膜植入系统的研发得到了美国国家能源部、国立卫生研究院眼科研究所和国家科学基金会的大力支持,累计投入超过1亿美元。该系统由Second Sight制药公司生产制造。

值得注意的是,尽管Argus II视网膜植入系统为RP患者带来了新的希望,但仍需警惕其潜在的不良反应,如结膜侵蚀、视网膜脱离、炎症等。因此,患者在接受植入手术前,应充分了解相关风险和注意事项。

此外,RP患者还需注意日常保养,如避免强光照射、定期进行眼科检查等。同时,积极参与视觉康复训练,有助于提高治疗效果。

总之,Argus II视网膜植入系统的问世,为RP患者带来了新的治疗选择。未来,随着医疗技术的不断发展,相信会有更多像RP这样的罕见病得到有效治疗。

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