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M108单抗治疗晚期胰腺癌一例报道
河南大学淮河医院肿瘤科目前承担的“M108 单抗注射液在中国晚期不可切除实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究：一项多中心、开放、单药及联药剂量递增和单药及联药扩展的 Ib 期临床试验”，现将目前临床试验情况汇报如下，该临床试验目前在我中心筛选 4 例，入组 1 例，筛选失败 3 例，将目前入组 1 例患者的治疗效果汇报如下。 患者女性，69 岁，入组前诊断为胰腺癌术后多发转移，既往行吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇；替吉奥；信迪利单抗联合安罗替尼治疗后疾病进展，推荐入组该临床试验，免疫组化提示 Claudin18.2 表达为低表达，入组为单药扩展阶段，剂量为 600mg/m2，每 21 天为一周期。治疗期间出现的 AE 主要为消化道反应，治疗 2 周期后影像学评估如下，总体疗效评估为 PR（部分缓解）。（肺内转移病灶消失，胸腔积液消失，腹腔积液消失，腹膜后肿大淋巴结缩小），评价 PR 主要入组条件： 年龄 18-75 周岁含边界，性别不限。 罹患经组织学确认的局部晚期或转移性消化道肿瘤（以胃、食管、或胃食管交界处腺癌，胰腺癌、胆管癌、胆囊癌为主），未经全身治疗的受试者，或对于既往接受新辅助/辅助化疗的受试者，末次治疗治疗至疾病复发时间大于 6 个月。 能提供存档病理组织或新鲜组织用于 CLDN18.2 检测，肿瘤组织 CLDN18.2 阳性。 接受联合卡培他滨和奥沙利铂化疗方案的受试者，其中胃癌受试者的肿瘤组织 HER-2 阴性。 ECOG 评分 0-1 按 RECIST1.1 标准，具有至少一个可测量的肿瘤病灶。 具有充足的器官功能，筛选期实验室检查符合方案要求。 育龄期女性受试者首次给药前 72 小时内血β-HCG 检测须阴性。 目前单药扩展试验接受胰腺癌二线进展后的患者，应用 M108 单抗注射液单药治疗
张孟伟
副主任医师
河南大学淮河医院
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