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曾骏文

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文章 我为什么要用艾尔兴做临床研究?

最近很多家长咨询我哺光仪的安全性问题 我为什么要用艾尔兴做临床研究? 当时何明光教授,在中山眼科用哺光仪做随机对照研究时,市面上只有艾尔兴一家,因为看到了它的有效性,我也特意去艾尔兴总部参观考察过,我发现艾尔兴有一支数十人的研发团队,有自己的生产工厂,对品质管控非常严格,他们实行的是国际 ISO 13485 标准,是医疗器械生产行业的最高标准,他们产品的稳定性很好,并且,不断的有眼科同行加入到艾尔兴控制近视的研究中来,其中有安全性基础研究,也有安全性有效性的临床研究。 关于目前市场上有医生提出低功率和高功率的说法 我认为对于一个医疗工作者来说,判定一个产品的安全性,不应以功率大小为标准,因为医生不是光学专家,除了功率,还有更多的指标,应以临床研究的结论为标准,有大量规范严谨的研究数据,才能真实反映该产品的安全性及有效性。 判断某产品是否安全有效应基于以下几点: 是否具有国家颁发的医疗器械资质? 是否有相关的国内外学术论文发表? 是否有长时间大量的用户数据? 是否有大量的专业人员参与研究 是否在一些合法的渠道,经过长年的销售 写在最后告诉各位家长,实践是检验真理的唯一标准,通过我们长时间的研究,认为艾尔兴是安全的,有效的,值得信赖的。 广州中山眼科中心 曾骏文 2021 年 8 月 18 日于广州

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