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柴伟

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柴伟

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文章 机器人辅助关节置换手术正式进入北京医保

北京医保局北京卫健委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》(京医保发〔2021〕23 号)规定:今年10月23日起,机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录(可100%报销),一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付(可部分报销)。外地患者来北京办理异地结算,均可以享受北京医保政策。 为什么医保要纳入机器人辅助关节置换手术? 关节置换手术的关键在于假体位置,医生需要做的就是尽可能改善假体位置和关节功能,延长假体使用寿命。既往关节置换手术失败,很大程度上是因为假体位置不够精准。机器人的精准性和稳定性恰恰直击了关节置换手术的痛点。其实,早在1992年和1997年,国际首例机器人辅助全髋和全膝置换手术相继完成。由于是高端医疗器械,技术壁垒高,核心技术研发难度大,研发周期长,对设备的性能、技术参数、安全性要求高,需要经过长时间的技术积累和持续投入。经过近30年的发展,几款机器人已经获得FDA及CFDA的准入资质。目前,纳入北京医保代表了国家医疗机构对骨科机器人的认可和信心,认可机器人在减少手术并发症、恢复下肢长度、延长人工关节使用年限等方面的优势。 机器人辅助关节置换对于中国患者有何意义? 第一,我国人口基数大,股骨头坏死、先髋、强直性脊柱炎、髋关节撞击、外伤致股骨颈骨折的患者众多,且相对年轻,给患者家庭带来了很大的家庭负担。如若假体位置不佳导致异常磨损、脱位、二期翻修等,更是雪上加霜。如何确保年轻患者手术成功,是关系到民生大计的重中之重。 第二,我国老龄化社会已经来临,罹患下肢关节炎的患者在1亿以上。重度骨关节炎致残率高,关节置换正是改善关节炎患者生活质量、缓解家庭护理压力的有效办法。一般来说,老年人普遍存在一些基础慢性病,如何以最快速度、最佳效果完成手术,避免翻修手术的后顾之忧,是目前关节外科领域的另一难点。目前,不管是进口假体,还是国产假体,人工关节均非常耐磨(理论上可以耐磨30年以上),完全可以满足老年人的日常生活需要,广场舞和户外旅游均可实现。但如何将理论上的磨损时间变为现实,就需要精准的假体位置。 以上种种问题,让我国对于骨科手术机器人的需求不断增加,而高昂的手术费用却让一些家庭望而却步。随着医保政策的实施,机器人手术的福利可以造福更多患者。 解放军总医院关节外科机器人发展历程 解放军总医院骨科学部关节外科陈继营主任和柴伟主任早在2015年便奔赴美国学习了MAKO机器人手术,是国内最早获得关节机器人手术资质的医生之一。在美国学成回国以后,301医院便率先引进了MAKO机器人。时至今日,Mako机器人已然是目前国际上应用最多,使用最广的的骨科机器人。美国每年仅MAKO机器辅助全髋、全膝、单髁手术就超过了10万例,而且正与日俱增。 目前,我科已经完成近千例机器人辅助关节置换手术,包括单髁、全髋、全膝、关节翻修等手术。尤其是先髋、强直性脊柱炎、重度股骨头坏死、创伤性关节炎等复杂病例,取得了丰富的经验,相继完成了国际首例5G远程指导下机器人辅助全髋关节置换术(北京-三亚连线,并得到了中央七套军事频道及新华社等多家媒体报道),国际首例平卧位同期单髁及全髋关节置换术、国内首例机器人辅助融合髋的全髋关节置换、国内首例机器人辅助四型先髋的全髋关节置换、国内首例同期双侧单髁关节置换术等术式,以上术式首例均已获得查新认证。相关手术经验在《International of surgery》、《BMC musculardisorder》、《中华外科杂志》、《中华骨科杂志》、《骨科》等国内外期刊发表。同时,我科定期与美国HSS医院、梅奥医院、香港玛丽医院进行定期连线讨论复杂病例,让机器人的精准与国内外专家的经验有机结合,使手术尽可能完美。 在目前已经完成的500余例机器人辅助全髋关节手术中(股骨头坏死占36%、先髋占25%、髋关节炎占17%、强直性脊柱炎占10%、类风湿性关节炎占7%),复杂病例在70%以上,患者年龄分布在18岁到85岁之间。除有1例患者术后2个月因外伤致脱位,其他患者无一例脱位及各种原因翻修(全髋关节置换术后脱位率在1-3%之间),实现了既稳定又等长的双赢目标,明显超出了非机器人手术的精度和疗效。当然机器人在关节置换中的角色类似于导航,手术操作的所有步骤还是医生完成,手术的成功离不开医生的经验和学识。 在解放军总医院第四医学中心,机器人辅助髋膝关节置换已成为常规手术。骨科手术室同时配备2台MAKO机器人(目前国内唯一一款获CFDA认证、可医保报销的关节置换机器人),同时也是亚太地区首家MAKO机器人临床培训中心。目前培训中心承担着国内及亚太地区医生培训工作,国内医生不用走出国门,就可以获得陈继营教授、柴伟教授等机器人资深讲师的教学及机器人手术授权。 同时,解放军总医院第四医学中心作为301骨科学部的驻地,承担了大量国家骨科与运动康复临床研究中心的临床试验项目。国内外多款新型机器人(如美国ROSA、CORI、中国骨圣元化、中国微创等六款机器人)的上市前临床注册工作正在第四医学中心顺利开展,广大患者可以在提前享受最新机器人技术的同时,获得一些临床试验的检查化验及随访的补助。 图1,目前第四医学中心关节外科机器人配置。 图2,各种原因导致股骨头坏死的典型病例。 图3,四型先髋的典型病例。 图4,强直性脊柱炎的典型病例 图5,创伤性关节炎的典型病例 图6,髋关节翻修病例 图7,膝关节置换病例(内翻、外翻、关节外畸形)

柴伟

主任医师

中国人民解放军总医院

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文章 关节置换手术:聊一聊住院时您最关心的那些事

人工关节置换在世界范围内是一种非常成熟的手术,其中以髋膝关节置换最为广泛开展。对于发育性髋关节发育不良(DDH)、股骨头坏死(ONFH)、股骨颈骨折、类风湿关节炎(RA)累及双髋、强直性脊柱炎(AS)累及双髋的病友,随着病程进展最终可能面临全髋关节置换;对于膝骨关节炎(KOA)、创伤性膝关节炎、膝骨坏死、风湿类疾病累及双膝的病友,膝关节置换手术可能是最终要采取的治疗手段。 人工全髋关节置换术(THA)的手术入路以后外侧入路和直接前方入路(DAA)为主,使用假体摩擦界面主要包括陶瓷-陶瓷及陶瓷-高交联聚乙烯,主要辅助手段包括术中导航及机器人辅助技术;对于膝关节病的病友,根据病变程度会开展人工单髁膝关节置换(UKA)或全膝关节置换术(TKA),术中导航及机器人辅助也是较好的支持手段。值得一提的是,上述术式、假体及辅助手段均在解放军总医院第四医学中心关节外科开展。当您走进关节外科病房之时,我中心的全体医护人员将竭尽全力为您的关节置换手术保驾护航。通过门诊问诊及入院后管床医生的病史采集,医护团队已经深入了解了您的病情。即便如此,必要的检查检验仍不可或缺,其结果便于医生更了解您整体的身体状况,如您合并有其他疾病,也会在完善检查后由相关科室会诊,评估对手术的影响,做好预案。接下来,医生团队便会按照计划为您安排置换手术。本文将会详细为您介绍关节置换手术前后您最关心的那些事,解答您的疑惑,打消您的顾虑。 1. 特色术前宣教,个性化预康复入院宣讲教育通常在入院当天由科内护士进行,目的是让各位病友快速了解病房要求及常见设施的使用,适应病房环境。 我中心还特别对各位病友进行术前宣教。术前宣教并非简单地由管床医生进行术前谈话与签字,而是依据各位病友的实际情况,同各位病友交待手术方案,介绍手术基本步骤,告知拟使用的人工关节假体。同时,主管医生也会为您介绍手术可能的并发症及解决方案,以及术后能达到的恢复效果,让您有一个合理预期。 我们都知道关节置换手术的完美完成固然重要,科学的功能锻炼同样不可或缺,强健的肌肉会为关节提供更好地功能。不同于许多医院由管床医生进行“兼职”康复指导,我科为了能为各位病友提供科学、全面、个性化的康复指导,配备了专职康复训练师。在术前宣教后,康复师就会和您见面了。康复师在术前的首要工作是评估您的肌肉情况,主要包括肌力情况,是否有肌肉萎缩等等,对于髋关节置换的病友,步态状况也是康复师重点关注的。同时,康复师也会指导您使用双拐及助行器,尽早适应术后早期生活。基于您的实际状况,康复师会在术前开始指导您进行预康复,锻炼主要针对您患病关节周围的肌肉,让您感受肌肉的发力,感受肌肉带动关节活动的过程。预康复有助于您在术后更快更好地开始康复流程,避免肌肉损伤及意外状况的发生。 总的来说,我中心特色的术前宣教及个性化预康复可以让您深入了解即将进行的关节置换手术,也让您了解自身肌肉状况及锻炼方法,增强康复信心! 术前宣教 2. 手术日人性化准备,减少不适体验手术日如期而至,如何能为各位病友带来更好的手术日体验也是我科的工作重点。手术前一晚,我们希望您睡个好觉,如果您习惯性失眠或紧张焦虑,不妨提前同护士讲,由医生为您开具安眠药,睡个好觉第二天才能有个好状态。 大家都知道,外科手术前是要禁食水的,在过去,从术前一天晚10点起,就要严格的执行禁食水,这主要是避免在麻醉插管时造成误吸,产生危险。不过,对于很多病友,尤其是合并其他疾病的老年病友,这一过程是比较痛苦的,甚至会有一些病友因为长期未进食进水产生不适症状,影响手术的正常进行。基于这一实际情况,我科同本院麻醉科进行了深入探讨,参考国际共识,在保证各位病友麻醉安全的前提下,对于术前禁食水方案进行了优化。手术日一早可以喝水,最晚可以在术前2小时喝水,少量功能饮料(如脉动、宝矿力等)也是被允许的。因此,如果您的手术被排在第二台或者第三台,完全可以按照预估的时间少量饮水,减轻不适。同时,关节置换手术不同于消化道手术,在术后无需等待排气后才能进食饮水,我们的病友们在术后即刻清醒后即可进食饮水,无需4-6个小时的漫长等待。尽早恢复正常饮食有助于各项生理生化指标更快恢复到正常值,减少术后的输液负担,也有助于切口愈合和康复。 另外,对于很多病友反馈的术后携带尿管引起不适,我们科室同样十分注意。针对初次手术、非复杂病情的病友,手术过程会相对更快,术后即刻可以恢复活动能力,因此完全可以不插尿管,最大程度减少刺激与不适,避免了不良体验。 围术期血液管理也是我科的一大特色。同样是对于初次单侧手术的病友,又快又好的手术过程也意味着很少的术中失血,因此我们的病友们围术期尽量不输血,也不需要家属备血。个性化、超前的全流程血液管理和让术后贫血率更低,恢复更快。类似的细节之处还有很多,比如不放置引流管、美容缝合不需拆线等等都是为了让您又快又好地完成关节置换手术及康复,我们全体医护人员竭尽全力,最大程度地让您避免不适体验,把精力放在术后康复当中去! 3. 术后个性化康复,康复师全程指导现在,在您的配合及医护团队的共同努力下,手术已经顺利完成,接下来就是最重要的术后康复了。在过去,只有在术后早晚查房时,主任及管床医生进行针对性的康复指导,康复进程顺利与否也很大程度上依赖于病友们的依从性。而现在,经过调整后的我院关节外科医疗资源更加充沛,专业康复师会在您术后与手术医生充分沟通,手术医生会告知康复师您在术中是否有特殊情况,康复师会在充分了解后为您制定个性化康复计划:何时开始下地活动?每天可以活动多久?何时开始功能锻炼?哪些动作术后早期是禁忌的?这些问题的答案都将在您的康复计划中一一体现。不同于过去管床医生“兼职”康复指导,我们的康复师专职完成这一工作,从您计划手术到走出医院,全程为您提供康复指导,让您更顺利的完成康复进程。 事实上,从入院到出院,您只需要短短的7-10天,但直到您出院的那一刻,康复锻炼之路才刚刚开始。出院后您无需再到其他康复医院,我们的专职康复师会一直与您保持联系,您在康复锻炼中遇到什么样的问题,或是遇到紧急状况,都可以第一时间同康复师联系,我们的康复师会为您全程指导,并在相应的时间节点对您进行随访,了解您的康复情况,及时调整康复计划,尽早地恢复关节功能,达到您术前的预期! 术后指导 作为医护人员,我们非常理解您想要解除病痛,改善生活质量的心情。关于关节置换手术,您最关心的,就是我们所想所思考的。我们衷心地希望看到这篇文章的您可以吃下一粒“定心丸”,以放松的心态走进解放军总医院关节外科,充满信心地走出病房,迈向崭新的生活! 患者与团队医生在病房合影留念 如果您仍有疑惑,可以在文章下方留言,我们将为您一一解答。如您病情病史较为复杂,可以前往解放军总医院关节外科门诊面诊,我们医疗团队将为您排忧解难!

柴伟

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文章 解放军总医院第四医学中心关节外科临床试验患者招募——髋关节置换 患者招募

骨圣元化全骨科手术机器人系统—国产机器人系统 骨圣元化全骨科手术机器人由解放军总医院第四医学中心关节外科柴伟主任全程参与了前期的膝关节注册临床试验取得了良好的效果,并顺利完成骨圣元化机器人辅助全膝关节置换临床试验。机器人在假骨、动物及尸体标本的安全性和有效性研究由柴主任联合国内知名专家完成,相关成果已经发表在国内专业期刊。并在前期机器人辅助全膝关节置换临床试验的基础上,开展全髋关节置换。解放军总医院第四医学中心骨科即将进行一项由骨圣元化机器人(深圳)有限公司组织的一项“评价骨科手术导航定位系统用于辅助髋关节置换术的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验”。 研究人群:适用于全髋关节置换的患者。 入选标准: 1. 年龄在18-80岁(包含18岁和80岁),男女不限;2. 患者应具有髋关节置换手术适应症;3. 患者自愿参加临床试验并愿意签署知情同意书。注意:符合试验条件的患者,按照1:1的比例随机进入试验组或者对照组接受治疗。试验组使用国产机器人导航定位辅助手术,对照组接受常规手术操作;其中试验中所需髋关节假体由申办方提供。 如您对该临床试验项目感兴趣或想了解更多的信息 请咨询李医生 :17310078062

柴伟

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