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美国FDA授予泰瑞沙用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的突破性疗法称号
近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%以上。EGFR基因突变是非小细胞肺癌中一种常见的驱动基因突变,与患者的预后密切相关。针对EGFR突变的靶向药物的出现,为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。 2017年10月9日,阿斯利康公司宣布,其自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼(Osimertinib,商品名:泰瑞沙)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性疗法”称号,用于一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。这一批准是基于FLAURA临床试验的阳性结果,该试验评估了奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌初治患者中的疗效和安全性。 FLAURA试验结果显示,奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期(PFS)为18.9个月,相比于标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)患者的中位PFS(10.2个月),显著延长了患者的生存时间。此外,奥希替尼的安全性良好,耐受性良好,未发现新的安全性信号。 这一突破性疗法称号的授予,标志着奥希替尼在EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗领域的重大突破。它为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗方案,有望改善患者的生存率和生活质量。 除了奥希替尼之外,针对EGFR突变的靶向药物还有厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼等。这些药物通过抑制EGFR激酶的活性,阻断EGFR信号通路,从而达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的目的。然而,随着治疗时间的延长,部分患者会出现耐药现象。因此,针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗,需要根据患者的具体情况选择合适的治疗方案,并密切关注患者的病情变化,及时调整治疗方案。 对于非小细胞肺癌患者来说,早期诊断和早期治疗至关重要。建议患者定期进行体检,特别是有肺癌家族史、长期吸烟史、长期接触致癌物质等高危人群,更应提高警惕。一旦出现咳嗽、痰中带血、胸痛、呼吸困难等症状,应及时就医,以便尽早发现和治疗。
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