非小细胞肺癌（NSCLC）是全球范围内发病率最高的恶性肿瘤之一，也是癌症相关的主要死亡原因。传统的放化疗方案对患者的获益有限，而靶向治疗仅对部分敏感患者有效。近年来，多项研究证实了程序性细胞死亡受体1（PD-1）和程序性细胞死亡配体1（PD-L1）检查点抑制剂在新辅助治疗和辅助治疗方案中的疗效。

特瑞普利单抗是中国第一个上市的原研PD-1抑制剂，已被批准用于联合标准化疗晚期驱动基因阴性NSCLC一线治疗。LungMate 002研究旨在探索特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗II-III期NSCLC的安全性和有效性，并验证其使部分潜在可切除NSCLC降期后手术的可行性，及治疗过程中的疗效预测因素与转录组学特征。

该研究是一项由研究者发起的、开放标签、单臂、Ⅱ期临床试验。共有50例符合条件的患者入组，包括12例新辅助治疗前可手术与38例不可手术治疗的患者。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为76.0%，接受手术患者均实现R0切除（100%），主要病理缓解率（MPR）高达55.6%，而且不良事件安全可控。

研究还发现，基线期壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）表达可作为一种预测新辅助免疫治疗反应的标志物，不同疗效的肿瘤样本中存在显著不同的转录组特征。这些结果表明，特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗II-III期NSCLC患者具有较高的ORR与MPR率，且治疗安全可控，患者在目前随访时间内预后较为理想，并且能将部分治疗前不可手术的患者降期转化为可手术患者，为更多患者创造手术机会。