贝美素噻吗洛尔滴眼液是一种用于治疗开角型青光眼及高眼压症的复方制剂,其主要成分包括贝美前列素和马来酸噻吗洛尔。在临床研究中,该药品表现出良好的疗效,但同时也存在一些需要注意的方面。
首先,关于不良反应,临床研究中报道的不良反应主要限于早期报道的由单个活性物质引起,即贝美前列素或噻吗洛尔。这些不良反应大多为轻到中度,没有观察到严重的不良反应。结膜充血是报道最多的不良反应,发生率约为26%,但大多数为轻微至轻度,非炎性。值得注意的是,有1.5%的患者因此停止治疗。
其次,对于某些特殊人群,使用贝美素噻吗洛尔滴眼液需要谨慎。例如,对活性成分或任何赋形剂过敏者、患有反应性呼吸道疾病(包括支气管哮喘或有支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺疾病的患者)、窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房性传导阻滞、无起搏器控制的2/3级房室传导阻滞、明显心力衰竭、心源性休克患者等,都不建议使用该药品。
此外,孕妇及哺乳期妇女使用贝美素噻吗洛尔滴眼液需要特别注意。目前没有孕妇使用贝美前列素/噻吗洛尔复方制剂的足够资料,因此除非必须,怀孕期间不应使用本品。对于哺乳期妇女,噻吗洛尔可经乳汁分泌,但治疗剂量分泌到乳汁中不足以让婴儿产生β-肾上腺素能阻断的临床症状。贝美前列素是否经人类乳汁分泌尚不明确,但其可由哺乳大鼠的乳汁分泌。因此,哺乳妇女不应用于使用该药品。
关于儿童用药,目前仅有成人使用本品的研究,因此本品在0-18岁儿童中的安全性和有效性尚未建立。对于老年人,由于眼部给药途径的药物在老年人和年轻人的全身暴露量都非常低,因此结果并无临床相关性。贝美前列素在血中不随时间蓄积,且对老年人和年轻人的安全性相似。
最后,关于药物过量,没有关于药物过量的报道,且眼部用药不易发生过量。在储存方面,贝美素噻吗洛尔滴眼液应遮光、密闭,在25℃以下保存。
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