中国大熊猫保护研究中心
海扶刀 老太太纤维肉瘤术前沟通
肿瘤医生白楚杰：肉瘤的淋巴结清扫
海扶刀 纤维肉瘤术中
[皱眉R]10岁的coco左上侧牙龈处有一肿物，触之柔软，35mm左右，且向内外生长。22年3月第一次手术，4.20第二次，8.23第三次。最近这两天又肿大了。昨天开始不吃狗粮，只能吃一些软烂的零食。[皱眉R][皱眉R]同时小家伙左眼晶状体前方脱位，眼压13mmHg，还有葡萄膜炎。这些可能都是由于肿瘤的压迫或扩散引起的。[飞吻R]刘院长👨⚕️给小家伙做了CT生化等各项检查结果显示肿物为口腔纤维肉瘤口腔纤维肉瘤是一种罕见的间充质肿瘤，通常发生在口腔或面部深层组织中。[汗颜R][汗颜R][汗颜R][汗颜R][哇R][哇R]根据检查结果给coco安排了氩氦刀手术[赞R]这是一种用于治疗肿瘤的微创技术，通过冷冻或加热的方式将肿瘤细胞杀死。这种手术通常对狗狗的伤害较小，恢复期也较短。✅术后，终于能吃点狗粮，小家伙也在慢慢康复。[耶R][耶R][耶R][耶R][耶R][耶R]
我的门诊故事
12岁萨摩耶，牙龈出血外院就诊，拔除牙齿，怀疑牙龈肿瘤转至我院，经手术切除病理送检，确诊口腔纤维肉瘤。
聪聪右后腿有个包一直在增大，手术割掉之后做了病理，等了5天，报告终于下来了，还在睡梦中接到医生电话就有不详的预感。（之前也切过2个，非恶性的医生就v告知，不打电话）果然，确诊纤维肉瘤，是一种恶性肿瘤。其实当时内心有点平静，金毛是肿瘤高发犬种，再加上我又是个比较严厉的主人，相对来讲她会有一定的压力，我一直有想过会面对到这一天。这是第一天，聪聪宝贝，我们已经一起走过了12年，接下来的日子还很长，我们要努力活下去。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
展开更多
