2012年中国药品审评报告:创新药临床试验数量增加,审评时限缩短
2012年,国家食品药品监督管理局发布《2012年度中国药品审评报告》,报告显示,我国批准的创新药临床试验数量增加,审评时限缩短。全年受理新注册申请6919个,完成审批的审评任务4941个,其中建议批准3323个。创新药临床试验数量从2011年的55件上升到61件,审评时限从8个月缩短至6个月。同时,抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域的创新药得到批准。为提高药品审评效率,国家食品药品监督管理局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,旨在加快创新药审评,实行部分仿制药优先审评。
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