新一代ALK抑制剂安圣莎：为非小细胞肺癌患者带来新希望

2018年8月15日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎（阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎的上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了全新的治疗选择。

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率和死亡率均居首位。其中，ALK阳性非小细胞肺癌是一种罕见但凶险的亚型，患者平均年龄较低，化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

根据国际临床研究ALEX结果，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，可以将中位无进展生存期（PFS）延长到34.8个月，降低患者脑转移的风险84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。这些显著的临床获益使得安圣莎在临床试验和新药审批过程中获得了国家药品监督管理局和众多中国肺癌领域临床专家的支持。

安圣莎的上市填补了ALK阳性非小细胞肺癌治疗的空白，为患者提供了更好的治疗选择。该药物的上市也标志着我国肺癌治疗进入了一个新时代。