PROfound研究：奥拉帕利显著延长前列腺癌患者的生存期

前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤，严重威胁着男性健康。全球范围内，前列腺癌在男性肿瘤年新发病例中排名第二，死亡原因排名第五。随着病程的进展，许多初诊的前列腺癌患者最终会发展成预后较差的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）阶段，尤其是转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC），这通常是致命的。

PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的III期试验，旨在评估奥拉帕利对比新型内分泌治疗药物，在既往已接受新型内分泌治疗药物后出现病情进展，且携带同源重组修复（HRR）通路相关基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。该研究的最终OS结果显示，奥拉帕利显著延长了携带BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者的中位OS（19.1个月对14.7个月，HR 0.69；95％CI 0.50-0.97; P=0.0175）。

PROfound研究结果证明了在携带HRR突变的，经新型内分泌治疗进展的mCRPC患者中，奥拉帕利的疗效相比较新型内分泌治疗临床意义显著，校正交叉因素后的死亡风险降低45%；其中携带BRCA1/2、ATM突变的新型内分泌治疗进展的mCRPC患者，奥拉帕利治疗的效果明显优于新型内分泌治疗：显著延长OS，校正交叉因素的死亡风险降低58%。这标志着前列腺癌进入精准治疗新时代。