参与卡培他滨临床研究,获得免费赠药和补助

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如果您是结直肠癌、胃癌或乳腺癌患者,并且满足特定的入排要求,那么您有机会参加一项关于卡培他滨的临床研究。完成研究后,您将获得10盒卡培他滨免费赠药和7500元补助。

入选标准包括:经病理组织学和/或细胞学检查确诊的乳腺癌、结直肠癌或胃癌,未经化疗或仅经术后辅助化疗者,以及既往接受过一个或两个标准化疗方案的患者;男女不限,年龄18岁~70岁;体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19~30范围内,体力状况评分ECOG 0~2分,预计生存期>12周;骨髓造血功能、肝肾功能基本正常,入组前14天之内的实验室检查结果符合以下条件:中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L、血小板(PLT)≥80×109/L、总胆红素(TBI)≤1.5×ULN、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) ≤2.5×ULN 、肌酐(Cr)≤1.5×ULN;无具有临床意义的生命体征(血压、脉搏、体温)、体格检查异常,其中,90 mm Hg ≤收缩压<140 mm Hg;50 mm Hg≤舒张压< 90 mm Hg;50 次/分≤脉搏<110 次/分;体温(腋下)35.5-37.3℃(含临界值);受试者(包括其配偶)未来6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施;如果是复治患者,距最近一次放疗结束至少间隔4周以上;距最近一次化疗用药结束,间隔至少7个药物半衰期以上;受试者理解并遵守试验流程,自愿参加,并签署知情同意书。

排除标准包括:有哮喘病史或者癫痫发作史;患有严重并发症,有严重的重要脏器疾病,如肝、肾功能不全或中度心衰(NYHA心功能分级III级),伴有进展迅速的脏器侵犯;不管严重程度如何,存在任何出血体质迹象或病史(如:颅内出血史)或正在接受溶栓或抗凝治疗的患者;在分组前4周内,出现任何出血或流血事件≥CTCAE 3级的患者,存在未愈合创口、溃疡或骨折;6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作)、深静脉血栓及肺栓塞;分组前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤;对氟尿嘧啶过敏或代谢障碍者;试验前1个月每日吸烟量多于5支者;有显著的酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL,或烈酒25mL,或葡萄酒约100mL),或基线期酒精呼气试验阳性;(大于0.0mg/100mL为阳性);在服用研究药物前1个月内曾参加过其他任何药物临床试验;在服用研究药物前14天内服用了CYP2C9底物/诱导剂/抑制剂(包括双氯芬酸,苯妥英,华法林,香豆素类抗凝剂,氟康唑,利福平等),前14天内服用了长半衰期(t1/2>24h)药物或食用了特殊饮食(包括火龙果、芒果、葡萄柚、和/或黄嘌呤饮食等)或有剧烈运动等因素者;妊娠或哺乳期患者;有脑转移者,器官移植史者;曾长期接受全身类固醇治疗者;存在未治愈的其他恶性肿瘤者;滥用酒精或药物者;免疫学检查异常,包括HIV抗体阳性、乙肝表面抗原(HBsAg)阳性、丙肝抗体阳性或梅毒抗体阳性;具有任何影响药物吸收、分布、代谢、排泄的胃肠道疾病史(比如无法吞咽、慢性腹泻等)者;研究者认为有安全风险、存在干扰试验或结果评估的进行因素、有潜在的不依从或不合作的可能及其他不适合参加试验者;存在运动和感官神经毒性Ⅱ度者或存在不可控的凝血障碍患者。

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