儿科直接口服抗凝药物:Xarelto治疗和预防静脉血栓栓塞复发的新进展
在英国,Xarelto(利伐沙班)获得批准,用于治疗和预防静脉血栓栓塞(VTE)复发的儿童患者。该药物适用于从出生到18岁以下的儿童,至少五天的初始肠外抗凝治疗后,包括导管相关性血栓形成和脑静脉窦血栓形成等情况。新颗粒口服混悬剂1mg/ml的使用也得到批准。
利伐沙班是首个被批准用于儿科治疗和VTE二级预防的口服Xa抑制剂。小儿VTE通常发生在需要长时间住院的重病儿童中,导致这些患者的VTE风险增加。儿科VTE迅速成为公认的儿童严重发病和死亡的原因。现在,小儿患者可以直接口服抗凝药物,而无需定期注射或监测。
除了利伐沙班,阿哌沙班和依多沙班也在进行III期和IV期试验,以评估其在儿科患者中的安全性和有效性。达比加群也被评估作为治疗和预防选择的使用。目前有FDA批准的阿哌沙班,利伐沙班和达比加群的逆转剂,但这些逆转剂目前未被批准用于儿科。
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