伊马替尼临床治疗反应的判断标准及评估方法

在慢性粒细胞白血病（CML）的一线治疗中，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）如伊马替尼是常用的药物。临床医生需要对患者的治疗反应进行评估，以便及时调整治疗方案，提高治疗效果。以下是CML-CP患者在一线TKI治疗过程中，3个月、6个月、12个月及之后的血液学、细胞遗传学和分子学反应的综合评估标准。

3个月

• 最佳反应：在完全血液学缓解（CHR）的基础上，至少达到部分细胞遗传学反应（PCyR），即Ph+ ≤ 35%，BCR-ABLIS ≤ 10%。
• 警告反应：在完全血液学缓解（CHR）的基础上，未达到部分细胞遗传学反应（PCyR），即Ph+ 36%-95%，BCR-ABLIS > 10%。
• 治疗失败：未达到完全血液学缓解（CHR），且无任何细胞遗传学反应（CyR），即Ph+ > 95%。

6个月

• 最佳反应：至少达到完全细胞遗传学反应（CCyR），即Ph+=0，BCR-ABLIS <1%。
• 警告反应：达到部分细胞遗传学反应（PCyR）但未达到完全细胞遗传学反应（CCyR），即Ph+ 1%-35%，BCR-ABLIS 1-10%。
• 治疗失败：未达到部分细胞遗传学反应（PCyR），即Ph+ >35%，BCR-ABLIS > 10%。

12个月

• 最佳反应：BCR-ABLIS ≤ 0.1%。
• 警告反应：BCR-ABLIS > 0.1-1%。
• 治疗失败：未达到完全细胞遗传学反应（CCyR），即Ph+ > 0，BCR-ABLIS > 1%。

任何时间

• 稳定或达到主要分子学反应（MMR）：Ph =0，出现–7或 7q–（CCA/Ph–）。
• 治疗失败：丧失完全血液学缓解（CHR）或完全细胞遗传学反应（CCyR）或主要分子学反应（MMR），出现伊马替尼或其他TKI耐药性突变，出现Ph染色体基础上其他克隆性染色体异常。

以上标准将帮助临床医生及时发现疗效不佳或失败的患者，并及时调整治疗方案，以期获得最佳的治疗效果。