第三章 药品经营企业管理

在药品经营行业中，规范的管理至关重要。根据相关法规，开办药品批发企业需要经过省级药品监督管理部门批准，并获得《药品经营许可证》；而开办药品零售企业则需要经过县级地方药品监督管理部门批准，并同样获得《药品经营许可证》。没有许可证的企业不得从事药品经营。

《药品经营许可证》上会标明有效期和经营范围，到期后需要进行重新审查。药品监督管理部门在批准开办药品经营企业时，除了要考虑企业是否符合规定的条件外，还要遵循合理布局和方便群众购药的原则。

开办药品经营企业需要具备以下条件：拥有资质齐全的药学技术人员；拥有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；拥有与经营药品相适应的质量管理机构或人员；拥有保证药品质量的规章制度。

药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》进行药品经营，并接受药品监督管理部门的认证。购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。购销药品时，必须有真实完整的购销记录，记录内容应包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、数量、价格、日期等信息。

药品经营企业销售药品时，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方时，必须经过核对，不得擅自更改或代用处方药品。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配。销售中药材时，必须标明产地。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的措施保证药品质量。城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品。持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。