试药人权益保障棘手

　　自20世纪90年代初，世界卫生组织制定《药品临床试验规范指导原则》以来，我国也逐步建立健全了相关的法律法规，以保障试药人的权益。然而，实践中试药人权益受损的事件仍时有发生，其中涉及的主要问题是知情同意、实验保护及意外伤害赔偿等。

　　知情同意是保障试药人权益的核心。然而，在实际操作中，一些试药人对相关知识了解有限，知情同意书往往流于形式，无法真正起到保护作用。此外，试药人与临床试验项目之间存在信息不对称，进一步加剧了试药人权益受损的风险。

　　为了弥补信息不对称，我国规定设立伦理审查委员会，对试验方案、受试者入选方法、试验风险程度及意外伤害赔偿措施等进行审查。然而，由于伦理委员会与项目研究人员之间存在行政或业务关系，利益冲突问题依然存在，试药人权益保障依然面临挑战。

　　此外，试药人在试验过程中面临的风险也值得关注。一些临床试验可能存在潜在的风险，甚至可能导致严重的健康问题。因此，加强对试药人的保护，确保其权益和安全，是药品临床试验的重要任务。

　　为了更好地保障试药人权益，需要从以下几个方面入手：

　　1. 加强对试药人的宣传教育，提高其知情同意能力；

　　2. 完善伦理审查制度，确保其独立性和公正性；

　　3. 建立健全意外伤害赔偿机制，保障试药人的合法权益；

　　4. 加强对临床试验的监管，确保试验的科学性和安全性。