近年来,癌症已经成为严重威胁人类健康的疾病之一。为了攻克这一难题,世界各国都在积极研发新的抗癌药物。中国和古巴在生物技术领域的合作,为我国癌症治疗带来了新的希望。
日前,中国和古巴合作开发的第三代治疗癌症新药“基因重组人源化单克隆抗体h-r3”已完成ii期临床研究,有望在2004年底获得国家一类新药证书。
百泰生物药业有限公司,这家成立于2000年的生物制药企业,是中国和古巴在生物技术方面最大的合作项目。该公司一期投资约1.2亿人民币,致力于研发、生产和销售治疗癌症的单克隆抗体和其它生物药品。
“基因重组人源化单克隆抗体h-r3”是中国第一个产业化的人源化单克隆抗体,适用于头颈部、胃、肺、乳腺、结肠、直肠、食道、宫颈等器官的上皮源性肿瘤的治疗。与放疗或化疗结合使用,与传统的治疗手段并不冲突。
该药具有很强的“靶向性”,被誉为“生物导弹”,是继天然药物、化学药物之后的第三代新型药物。它具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小的特点。而且,h-r3的适应症都是中国的多发病种,价格也比国际市场上的同类产品低。
百泰生物药业有限公司董事长白先宏表示,h-r3项目预计2005年完成,届时将建成中国规模最大的哺乳动物细胞连续培养系统,年生产的h-r3成品可满足一万个患者的使用。
这一项目的成功,将填补中国在哺乳类动物细胞大规模培养方面的空白,并将使中国首次在该领域获得自主工业技术产权,大大缩小中国和发达国家的差距。
中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防中心主任吴凡指出,目前中国的癌症患者已经达到180万人,发生率约为70/10万。癌症的防治工作刻不容缓。
总之,中国和古巴合作开发的第三代抗癌新药,为我国癌症治疗带来了新的希望。我们期待这一药物能够早日上市,为更多的癌症患者带来福音。
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