我国抗癌中药获FDA临床启动是突破还是炒作
近年来,中药在国际上的地位逐渐上升,越来越多的中药走出国门,走向世界。近日,一则关于我国抗癌中药‘双灵固本散’(原“中华灵芝宝”)获得美国FDA临床许可的新闻引起了广泛关注。那么,这一事件是中药国际化的突破,还是炒作呢?
据悉,‘双灵固本散’是一种以灵芝为主要成分的中药,具有抗肿瘤、增强免疫力等作用。此次获得FDA临床许可,意味着该药物有望在美国开展临床试验,并最终在美国上市。
然而,也有专家表示,FDA临床申请并不难,难在最终获取药品身份。过去,一些中药企业虽然获得了FDA临床批文,但最终未能获得药品认证。因此,‘双灵固本散’此次能否成功,仍有待观察。
此外,还有专家指出,‘双灵固本散’在国内的临床试验数据并不充分,且价格较高,可能难以被患者接受。因此,该药物能否在美国市场取得成功,还需考虑诸多因素。
总的来说,‘双灵固本散’获得FDA临床许可,对于中药国际化来说是一个积极的信号,但同时也提醒我们,中药国际化之路任重道远。
以下是一些与‘双灵固本散’相关的关键词:
1. 中药
2. 抗癌
3. 灵芝
4. 美国FDA
5. 临床试验
6. 国际化
7. 药品认证
8. 研发
9. 市场推广
10. 患者接受度
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