圆桌论坛:解读医疗器械临床研究全过程
近年来,医疗器械行业迅猛发展,为人类健康事业做出了巨大贡献。然而,医疗器械的临床研究全过程同样至关重要,它关系到产品的安全性和有效性。2016年9月10日,“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”在苏州召开,多位专家学者围绕“医疗器械临床研究全过程解读”这一主题展开了深入探讨。
在圆桌论坛上,国家心血管病中心医学统计部主任李卫、江苏省人民医院伦理总监汪秀琴、江苏省人民医院药物临床试验机构办公室主任李天萍、泰格医药科技有限公司首席统计学家苏炳华、泰格医药科技有限公司医疗器械部总监彭沂非等嘉宾,分别从不同角度分享了他们对医疗器械临床研究的见解。
李天萍强调了机构质控的重要性。她表示,医疗器械临床试验中,质控是管理的重点,要关注数据的可靠性、试验结果的可靠性,以及监察工作的有效性。苏炳华则强调了人才培养、多部门合作和检查尺度的重要性,以防止数据造假和临床试验质量问题。汪秀琴则从伦理角度出发,强调了伦理审查的重要性,以及如何使研究方案快速通过伦理审查。
此次圆桌论坛的召开,为医疗器械临床研究提供了宝贵的经验和启示。相信在各方共同努力下,我国医疗器械临床研究水平将不断提高,为人民群众的健康事业做出更大贡献。
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宁玉梅
浙江中医药大学附属第二医院 妇科
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擅长: 阴道炎、外阴瘙痒、hpv感染、宫颈癌前病变、多囊卵巢综合征、围绝经期综合征、月经不规则、不孕不育、复发性流产、子宫肌瘤、子宫内膜异位症以及孕前风险评估、早孕期胚胎生长监测和用药咨询、精准保胎。
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王俊
成都市第六人民医院 呼吸内科
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擅长: 尤其擅长咳嗽,咳痰,发热,胸痛,咯血,胸闷,气短,呼吸困难,头痛,头晕,咽痛,鼻塞等症状的诊治,熟练掌握流感、支原体肺炎、新冠肺炎,难治性咳嗽、不明原因发热,哮喘,慢阻肺,肺癌,肺结核,胸腔积液,胸膜炎,支气管扩张,不明原因发热、肺结节等疾病的诊断和治疗,精于胸片、胸部CT、肺功能报告解读,熟悉肺康复治疗,孕产妇的用药指导。
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宋元涛
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擅长: 儿童皮肤病常见疾病,湿疹,皮炎,痤疮,多形红斑,单纯疱疹,带状疱疹,体癣,脚气,瘙痒症,荨麻疹,过敏性紫癜,跖疣,尖锐湿疣,艾滋病,梅毒,头癣,特应性皮炎,银屑病,白癜风,色素痣,脱发,激素依赖性皮炎,扁平疣,寻常疣,雄激素性脱发,新生儿痤疮,小儿湿疹
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成建军
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