治疗新突破—派罗欣临床试验进展

在病毒性肝炎的治疗领域，罗氏公司一直走在科研的前沿。自80年代开发出大分子40KD PEG干扰素（派罗欣）以来，90年代便开始应用于临床实践。从单用Pegasys治疗慢性丙肝，到联合派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝患者，一系列大规模的临床试验为派罗欣的疗效提供了强有力的证据。

2000年，《新英格兰杂志》发表的研究报告显示，单用派罗欣治疗非肝硬化慢性丙肝的SVR（病毒学响应率）为39%，显著高于单用干扰素；在肝硬化患者中，SVR更是高达30%，显著优于单用干扰素。2002年，《新英格兰杂志》又发表了派罗欣与病毒唑联合治疗的Ⅲ期临床试验结果，联合治疗的SVR高达56%，显著优于干扰素联合病毒唑和单用派罗欣。

这些临床试验证实了派罗欣作为第二代大分子PEG干扰素，在治疗慢性丙肝方面具有显著的优势。因此，派罗欣成功申请到了单用和联合病毒唑治疗慢性丙肝的适应症。2002年EASL会议上，派罗欣与病毒唑治疗慢性丙肝的个体化治疗方案引起了广泛关注。该研究首次证实，治疗基因1型慢性丙肝需要派罗欣联合高剂量病毒唑治疗1年，而治疗基因非1型慢性丙肝只需派罗欣联合低剂量病毒唑治疗半年。这一研究结果为欧洲和美国制定慢性丙肝的治疗指南提供了重要依据。

此外，派罗欣在治疗干扰素无效和复发的慢性丙肝患者中也取得了显著的疗效。2001年AASLD会议上报道，派罗欣联合病毒唑治疗干扰素无效和复发的慢性丙肝患者，病毒学反应率分别达到25%和61%。罗氏公司还在进行针对ALT正常、HIV/HCV重叠感染、合并晚期肾病、儿童等特殊慢性丙肝人群的临床研究，其中两项研究将在今年的EASL和AASLD会议上公布结果。

派罗欣治疗慢性乙肝的Ⅱ期临床试验已证实，半年疗程的派罗欣在治疗慢性乙肝方面具有显著的优势。目前，全球范围内正在进行大规模的Ⅲ期临床试验，预计在2004-2005年发表研究结果。全球医学界都在密切关注着这项临床试验的结果。

总之，派罗欣在大规模的临床试验中证实了其治疗慢性丙肝和慢性乙肝的优势，有望成为慢性丙肝治疗的金标准。我们期待着派罗欣在特殊人群慢性丙肝和慢性乙肝治疗方面的临床试验结果，为更多病毒性肝炎患者带来福音。