药品注册管理办法修订版发布 严打造假行为

随着医疗技术的不断发展，药品注册管理的重要性日益凸显。近日，国家药监局发布了新修订的《药品注册管理办法》，旨在加强药品注册管理，严打造假行为，确保药品安全。

新修订的《办法》强调真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为。具体措施包括：

1. 强化资料真实性核查：要求申报单位提供真实、完整、规范的申报资料，并加强对生产现场的检查，确保药品生产过程合规。

2. 抽取样品“动态”管理：从样品抽取、检验到结果出具，全过程进行动态监控，确保样品的真实性和代表性。

3. 调整新药生产申请程序：对技术审评和复核检验程序进行调整，确保上市药品与审评药品的一致性。

此外，《办法》还强化了监管资源整合，明确职责分工，强化权力制约机制，确保药品注册工作公开、公平、公正。

新修订的《药品注册管理办法》将于2023年10月1日起正式施行。相信在新的法规指导下，我国药品注册管理工作将更加规范，药品安全将得到有效保障。