单片阻断，你需要了解的HIV暴露后预防新方案！

暴露后预防（PEP），又称事后阻断，是指发生可能感染艾滋病的高危行为后及时使用特定的抗反转录病毒药物治疗28天，以降低HIV感染风险的方法。目前研究表明，在高危行为后2小时内使用阻断药物预防效果最好，最迟不能超过72小时。1目前暴露后预防是临床上发生高危行为后预防HIV病毒感染的重要方式之一。

然而，研究表明PEP使用者可能因种种原因导致28天方案完成率较低，其中主要原因是药物不良反应。在一项纳入全球97项研究的meta分析中显示， PEP使用者完成28天方案的比例仅56.6%²。在纳入该meta分析的研究中，62项（64%）研究报告了因不良事件而停用PEP的情况²。

如何更好地“破局”，2021新版《中国艾滋病诊疗指南》提供了“单片阻断新方案”，让我们一起了解一下。

 

1.     中国新版指南首次推荐单片阻断方案

PEP分为职业暴露（oPEP）和非职业暴露（nPEP）两类，前者主要指卫生保健人员或人民警察或其他人员在职业工作中与HIV感染者的血液、组织或其他体液接触而具有感染HIV的危险¹。后者则是指除职业暴露外其他个人行为发生的HIV暴露¹，常见适用人群包括男男性行为者及跨性别女性、HIV感染者的阴性性伴、静脉注射吸毒者及性侵受害者等³。

规范使用PEP方案要求做到尽早启动（72h内）、连续服药（28天）以及完整三联抗病毒方案¹。

新版中国艾滋病诊疗指南推荐的BIC/FTC/TAF是目前唯一被推荐用于PEP的单片方案1，BIC/FTC/TAF由创新整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）和强效骨干药物FTC（恩曲他滨）、TAF（丙酚替诺福韦）3种药物组成，是完整抗病毒三联单片制剂，一天一片，服药方便⁴。

2.     单片阻断使用方便，完成率高，成功率高⁵

2022年1月，一项评估PEP单片阻断方案BIC/FTC/TAF的单中心、研究者发起、开放标签、前瞻性、IV期研究《Safety and Tolerability of Once Daily Co-Formulated Bictegravir, Emtricitabine, and Tenofovir Alafenamide for Post-Exposure Prophylaxis after Sexual Exposure》发表在J Acquir Immune Defic Syndr杂志上。该研究主要在波士顿社区健康中心进行，该健康中心一直致力于寻找新的、有效的、耐受性更好的PEP方案。

自2018年8月起至2020年3月，共纳入52名使用单片阻断方案BIC/FTC/TAF的人群（28天，1天1片），中位年龄为37.2岁，研究采用Pearson卡方检验和Fisher精确检验来评估BIC/FTC/TAF与以往PEP方案相比在方案完成率和副作用等方面的差异。

该研究结果显示，单片阻断方案BIC/FTC/TAF完成率高达90.4%，而其他联合用药阻断方案如AZT/3TC+PI或FTC/TDF+RAL方案的完成率均低于60%，差异均具有统计学意义。研究终点时使用单片阻断方案人群无HIV转阳病例，阻断成功率达到100%。

3.     单片阻断使用安全，不良事件发生少⁵

上述研究还发现，BIC/FTC/TAF作为单片阻断方案安全、耐受性好，比波士顿社区健康中心以往使用的其他PEP方案都更好。

在使用BIC/FTC/TAF单片阻断方案时，PEP患者最常见的副作用包括恶心或呕吐(15.4%)、疲劳(9.6%)及腹泻（7.7%） 。与含齐多夫定和蛋白酶抑制剂的既往其他阻断方案相比，单片阻断方案不良反应的发生风险都降低，包括恶心/呕吐、疲劳、腹泻/稀便、头痛、眩晕/头晕及肌痛/关节痛。与恩曲他滨/替诺福韦+拉替拉韦钾方案相比，单片阻断方案腹泻/稀便、头痛及眩晕/头晕的发生率降低且差异具有统计学意义；其余不良反应发生率差异虽然没有统计学意义，但数值上也是降低的。

 

敲黑板总结：事后阻断是预防HIV感染的最后一道防线，新版指南推荐BIC/FTC/TAF（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦）作为唯一的单片阻断方案。目前研究表明，单片阻断完成率更好，不良事件更少，阻断成功率更高，是PEP优选新方案。

 

 

读者互动：（单选）关于HIV事后阻断（PEP），您认为正确的是（单选）
A. 求询者需要就可以进行PEP, 不需要开展HIV检测

B. PEP需要使用完整三联抗病毒药物，指南已推荐BIC/FTC/TAF作为单片阻断方案

C. PEP用药要越快越好，如果超过24h就不能阻断了

D. PEP随访并不重要，连续服药28天就行

 

 

参考文献：

1. 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南（2021年版）. 中国艾滋病性病. 2021; 27(11): 1182-1201.

2. AIDS. 2014 Nov 28;28(18):2721-7.

3. 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心. 艾滋病病毒暴露后预防技术指南(试用). 2020.

4. https://www.biktarvyhcp.com/about-biktarvy/components

5. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jan 4.