奈西立肽对急性失代偿性心衰无影响
奈西立肽:急性失代偿性心衰治疗的真相与反思
急性失代偿性心衰是一种严重的疾病,对患者的生活质量造成严重影响。近年来,奈西立肽作为一种新型药物,被寄予厚望,用于治疗急性失代偿性心衰。然而,根据《新英格兰医学杂志》最新发表的ASCEND-HF试验结果,奈西立肽对急性失代偿性心衰患者30 d死亡率或再住院率均无影响。
奈西立肽是一种具有血管扩张作用的重组B型利钠肽。早期研究显示,奈西立肽可以降低肺毛细血管楔压和缓解呼吸困难。然而,随后的一些研究却发现,奈西立肽可能导致肾功能恶化,并使患者过早死亡的风险提高近1倍。
为了进一步探究奈西立肽的有效性和安全性,北卡罗来纳州达杜克大学临床研究所的Christopher M. O’Connor博士及其同事开展了一项名为ASCEND-HF的3年大规模国际临床研究。该研究纳入了全球398个医学中心的7,141例急性失代偿性心衰患者,受试者在接受利尿剂、吗啡和血管活性药物标准治疗的同时,半数患者接受7天的奈西立肽静注治疗,另一半患者静注安慰剂。研究结果显示,奈西立肽组呼吸困难改善率略高于安慰剂组,但未达到统计学意义水平。两组患者30 d心衰再住院率或全因死亡率未见显著差异。
基于上述结果,研究者认为不应向急性失代偿性心衰患者广泛推荐奈西立肽。研究者指出,奈西立肽在开发和评价方面存在根本缺陷,上市之前缺乏主要终点试验研究,患者和医生对该药物的真正临床作用缺乏正确了解。
这一研究结果引发了人们对奈西立肽在急性失代偿性心衰治疗中的应用的反思。对于急性失代偿性心衰患者,医生应综合考虑患者的病情、治疗风险和收益,选择最合适的治疗方案。