国产新冠特效药阿兹夫定临床用药该注意什么？

2023 年 1 月 8 日，国家医保局发布消息，阿兹夫定作为新冠治疗药品参与医保药品目录谈判成功。

「普通型这一概念依据的是第九版诊疗方案。」夏雨提到，在最新的第十版诊疗方案中，已经没有了普通型的表述，分为轻型、中型、重型和危重型。「之前的普通型现在对照什么分型的患者，期待看到说明书也能尽快配套调整，为临床用药提供指导。」

 

                         来源于用药助手

具体应用方面，「不少医院一般是针对老年人等高危人群，如果转为重症的风险比较高，有医生会在轻症或无症状的时候就使用阿兹夫定，还有一些医院的 ICU 也会使用。」

除了医生主动开出处方外，还有一些已经通过种种渠道购得阿兹夫定的患者前来咨询。「门诊现在比较好开出来的就是阿兹夫定，一些线上药店也有销售，因此还有患者带着药来咨询该怎么吃，这在一定程度上也倒逼医生去主动学习。」

 

浙大一院之江急诊科副主任刘志海则表示，目前他所在的医院，阿兹夫定的应用较少。「从临床的直接反馈来看，可能医生们在使用时比较有顾虑。」

 

此前，中华医学会呼吸病学分会候任主委、中日医院副院长曹彬在分享「新冠感染药物治疗进展」时表示，「阿兹夫定作用机制不是特别清晰，临床研究结果目前还没有发表」，需要关注临床证据链。

 

1 月 5 日，北京市药学质量控制和改进中心针对阿兹夫定等新冠治疗药物发布用药警讯。不建议妊娠期和哺乳期患者使用阿兹夫定，重度肾功能不全、中重度肝功能不全和胰腺炎病史患者谨慎使用，同时注明该药物尚未对老年患者和儿童患者进行研究。

 

此外，还需注意与 P-gp 底物（如地高辛）、P-gp 抑制剂（如环孢素、克拉霉素、葡萄柚汁）和 P-gp 诱导剂（如利福平）等药物的相互作用。

 

                 人民日报健康客户端

此前 2022 年 12 月 19 日，河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》，同样不建议孕妇、哺乳期女性和儿童使用。

 

阿兹夫定需要注意生殖毒性问题。「现在的研究依然不明确近期受孕是否有影响，医生在临床上也很难给出具体的建议，比如服用后 3 个月妊娠是否可以？6 个月呢？」

 

根据 2022 年 6 月国家药品监督管理局药品审评中心对阿兹夫定的申请上市技术审评报告，该药物在遗传毒性方面「Ames 试验、CHL 染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性」，这意味着阿兹夫定具有让细胞内遗传物质发生突变的能力，从而存在潜在的致癌性和致畸性；而在生殖毒性方面，阿兹夫定在大鼠与兔的试验中显示生育力下降的影响和胚胎发育的潜在风险。

 

而在阿兹夫定最近公布的研究论文中，入组标准也排除了试验期间及试验结束后 6 个月内的孕妇或处于哺乳期或可能有生育计划的女性。

 

「在生殖毒性方面，目前我们还不清楚阿兹夫定的组织分布情况，是否会在精液中富集？会对卵子和精子产生怎样的影响？这些问题都需要持续关注。」

 

目前，阿兹夫定还有 5 项与新冠相关的研究已注册，其中 2 项正在招募中。

 

「阿兹夫定是中国 1.1 类新药，数据目前只有中国有。目前药物相互作用还主要基于推测，临床医生很难判断什么情况下加强监测，什么情况下停止使用，很多门诊治疗的患者对说明书的认知也有差异。」

 

「希望能尽快有更多研究数据公布，建立药品数据库和查询工具，给临床医生提供更明确的用药指导。」