Indigo抽吸系统改善肺栓塞患者结局

肺栓塞: Indigo抽吸系统使肺栓塞患者的结局改善

Indigo抽吸系统：STRIKE-PE的晚期突破性数据表明肺栓塞患者的结局改善

Penumbra’s Indigo抽吸系统

专注于创新疗法的全球医疗保健公司Penumbra宣布了最新的STRIKE-PE数据，评估了Penumbra与Lightning的Indigo抽吸系统。结果表明，Penumbra计算机辅助真空取栓术(computer assisted vacuum thrombectomy, CAVT)在降低右心应变方面是安全有效的。

当用于治疗急性中高危肺栓塞(PE)时，它还改善了包括心率和呼吸频率在内的临床结局，以及包括呼吸困难、步行距离和纽约心脏学会(NYHA)分级在内的功能结局。这些数据在上周的血管介入进展(Vascular Interventional Advances, VIVA; 10月30日- 11月1日，米国拉斯维加斯)会议上公布。

Penumbra的首席医疗官James F Benenati指出：

最新的STRIKE-PE数据显示，Penumbra的Indigo系统不仅可以安全有效地去除血栓，而且可以对患者产生显著的积极的生理影响。

最新的STRIKE-PE数据进一步证明了CAVT的显著益处，这重新定义了医生治疗有症状的肺栓塞的方式。

Penumbra公司的CAVT旨在让医生安全、简单、快速地清除体内的大血栓。这项前瞻性、多中心研究在600例预期纳入的患者中的150例中评估了Penumbra的Lightning技术，中期结果包括:

安全性和性能:

48小时主要不良事件发生率低，为2.7%

48小时严重出血率低2.7%

右心室/左心室比值显著降低25.7%

功能检测：

患者报告的呼吸急促(呼吸困难)在出院时显著改善，到90天时改善程度增加

以6分钟步行距离衡量的功能能力，从出院到90天显著增加了120米

患者恢复至PE前状态，从事件发生前到90天，纽约心脏病学会(NYHA)分级无显著差异

恰当治疗PE的复杂性怎么说都不为过。它们的诊断通常很复杂，在许多情况下，如果不迅速治疗，可能会危及生命，提交数据的Ido Weinberg医学博士(马萨诸塞州总医院，米国波士顿)指出：

虽然从PE中存活下来是一种胜利，但患者在没有持续限制的情况下恢复生活质量和功能能力也至关重要。STRIKE-PE数据集非常令人鼓舞，因为它证实了CAVT快速、安全、有效恢复血流的前景，同时也显示出对患者结局有希望、迅速和持久的改善。

在最近的经导管心血管治疗(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, TCT)年度科学会议上发表了更多的STRIKE-PE数据，这些数据表明，从出院至90日随访期间，患者的生活质量改善，包括活动能力和自我护理能力的改善，以及疼痛/不适的减少。

John Moriarty(加州大学洛杉矶分校，米国洛杉矶)是STRIKE-PE研究的首席研究员和介入放射学家，Moriarty指出：

来自STRIKE-PE的真实世界数据使我们第一次能够持续评估CAVT治疗中高危PE的影响。最新的研究结果继续表明CAVT可改善功能结局和生活质量，提示CAVT应被视为有价值的一线治疗选择。

在米国，估计每年发生90万例有症状的PE。由于患者常报告生活质量下降和持续呼吸急促，因此肺栓塞后身体不完全恢复已被证明是一种常见结局。肺栓塞可危及生命，10 - 30%的患者在诊断后1个月内死亡。

Penumbra的总裁兼首席执行官Adam Elsesser指出：

我们相信我们的CAVT技术将有助于改变医疗，使PE患者可以在最小的损伤和对他们的生活质量小的影响下迅速回家。

最新的STRIKE-PE数据证实，我们设备的安全性、速度和简单性可以对患者产生持久的影响，我们对临床证据的关注将继续推进患者护理范式。

Penumbra还在进行STORM-PE，这是一项首次的随机对照试验，比较了使用Penumbra公司的Lightning Flash联合抗凝和单独抗凝的CAVT，目的是展示接受CAVT的患者的临床获益。