首次人体数据: 新型静脉麻醉在静脉曲张治疗中安全镇痛

首次人体数据: 新型静脉麻醉在静脉曲张治疗中安全镇痛

根据2023年11月14日至18日在米国纽约召开的VEITHsymposium上公布的首次人体(first-in-human, FIH)数据，一种用于腔内热消融（endothermal ablation）治疗静脉曲张中使用的新型静脉麻醉给药技术显示出相对较低的疼痛评分。

该装置的开发者、介入放射学家Michael Åkesson(斯堪的纳维亚静脉中心，马尔默，瑞典)指出：

研究性的Solutio导管(MedVasc)包括一根弯曲的针，用于经导管穿过血管壁进入血管周围间隙注射肿胀液，以及用于腔内热消融治疗的光纤，在瑞典连续的9例患者中，视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)的中位（疼痛）评分为5分(0-24分)。

TIPS: 上面注射麻醉肿胀液的方式是经过静脉内solutio导管由内向外穿过静脉管壁进行注射，与现在一般采用的经皮肤穿刺注射完全不同。

Solutio导管(MedVasc)

Åkesson称赞导管是一种安全可行的解决方案，结果是一次穿刺而不是几次。

传统上，Åkesson观察到，患者发现消融治疗过程的麻醉部分不愉快，VAS疼痛评分通常在20-60分不等。

FIH研究结果显示两种“轻度”装置缺陷，无严重不良事件。患者(8名女性和1名男性)接受了同一名血管外科医生的治疗。大隐静脉中位长度41cm。

研究者指出：

VAS评分为24分的受试者报告疼痛来自小腿的穿刺部位。

外科医生怀疑这是由于进入静脉时的夹层引起的。整体认为导管安全、易于使用，但学习曲线较短。

报告了两个与装置相关的小缺陷——长针的低流速和导管在将针推出导管时产生的高摩擦力。这两个问题都将通过原型装置得到解决。

在治疗后的4周随访期间，未出现严重不良事件，也未报告出血迹象。

附：既往研究信息

不同麻醉方式对静脉曲张手术患者术后疼痛及出院的影响

由静脉曲张引起的静脉功能不全，特别是在下肢，是普遍的，并可引起严重的并发症。今天，静脉曲张引起的美学和美容问题，而不是危及生命的并发症，使治疗变得更流行，尤其是对女性。这种流行最近导致了除标准静脉曲张手术(如剥脱术)之外的许多新疗法。

腔内激光消融、射频和泡沫硬化剂疗法是最近描述的静脉曲张治疗方案，已经取代了手术治疗。无创静脉成像方法的有限可用性导致手术成为许多患者的唯一治疗选择。

对于所有新的治疗干预和手术，大量患者需要全身麻醉或区域麻醉。

在手术中，与经典的麻醉方法不同，镇静和区域麻醉技术与微创手术并行应用，以缩短出院时间，增加患者舒适度，减少术后疼痛。

尽管静脉镇痛药在全身麻醉下手术的患者中有效使用，但严重的术后疼痛会延迟出院，并导致术后期间严重的活动限制。

椎管内麻醉允许手术时患者的手臂或手不会无意识地移动，并且包括术后镇痛，因此比全身麻醉更可取。

然而，严重的并发症如硬脊膜穿刺和短暂或永久性周围神经损伤限制了区域麻醉的使用。

一些接受区域麻醉的患者通常需要镇静，这取决于患者的焦虑水平。

单剂量硬膜外麻醉在许多中心用于计划进行静脉曲张手术的患者，既用于手术麻醉，也因为与其他区域麻醉技术一样，它提供了长期的术后镇痛。

与外周阻滞不同，它引起的运动阻滞较少。其术后镇痛效果与外周阻滞相当，且无外周神经损伤风险。

全身麻醉也常规用于静脉曲张手术，因为它能促进早期康复。

然而，全身麻醉后由于严重的术后疼痛而导致的活动延迟阻碍了早期出院并延长了住院时间。

有研究评估了单次硬膜外麻醉对静脉曲张手术后疼痛评分和住院时间的影响。

该研究对硬膜外麻醉（epidural anaesthesia, EA）组和全麻（general anesthesia, GA）组受试者的年龄、体重、身体质量指数（Body Mass Index, BMI）和BMI分级进行了比较，但未发现差异有统计学意义。

EA组患者术后镇痛评分低于GA组那些术后多模式镇痛患者。尽管EA组的术后额外镇痛药物需求较低，但两组之间的活动时间没有差异。这是因为根据临床方案，患者在术后同一时间活动，而不考虑疼痛评分和额外的镇痛需求。

因此，研究者建议对外科病房的患者采取个体化和改变标准方法。

硬膜外麻醉患者的出院时间也早于全身麻醉患者。这是因为这些患者的术后疼痛评分较低，对额外镇痛药物的需求较少，并且临床进展较稳定。

由于每例患者的标准术后活动，全身麻醉患者需要更多的额外镇痛药物。这将增加患者对镇痛药的需求，并导致更长的住院时间。

在另一项研究中，研究者比较了使用氯胺酮和右美托咪定的监测全麻与脊椎麻醉用于静脉曲张剥脱术的效果。

静脉曲张剥脱术，全麻患者术后疼痛评分高于脊椎麻醉组，满意度评分低于脊椎麻醉组。

这两个研究结果都表明，区域麻醉方法提供了足够的术后镇痛。术后硬膜外镇痛组患者VAS评分明显降低(p < 0.05)。

因此，硬膜外麻醉较全身麻醉和多模式镇痛能提供更充分的麻醉和更有效的术后镇痛。此外，硬膜外麻醉可缩短患者术后住院时间，且与其他因素无关。