二甲双胍恩格列净片的用药提示  

二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的复方制剂，适合接受恩格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，配合饮食和运动，改善空腹血糖和餐后血糖。本文为大家盘点二甲双胍恩格列净片的用法用量、作用机制、禁忌人群、不良反应及注意事项。

1.用法用量

每日2次随餐服用，逐渐递增剂量，以减轻二甲双胍的胃肠道不良反应，根据治疗的有效性和耐受性调整剂量，每日推荐的最大剂量为二甲双胍2000毫克和恩格列净25毫克。

二甲双胍恩格列净片的起始剂量需要根据目前的治疗方案确定；

• 由二甲双胍单药治疗改为二甲双胍恩格列净片，起始剂量为含恩格列净5毫克的二甲双胍恩格列净片，盐酸二甲双胍的每日总剂量与原方案相似，分为每日2次随餐服用。
• 由恩格列净改为二甲双胍恩格列净片，起始剂量为含二甲双胍500毫克的二甲双胍恩格列净片，同时恩格列净的每日总剂量与原治疗方案相似，分为每日两次随餐服用。
• 由恩格列净和二甲双胍的联合用药更换为二甲双胍恩格列净片，需保持恩格列净和二甲双胍的每日总剂量与原治疗方案一致。

2.降糖机制

二甲双胍恩格列净片中的恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中排出。

二甲双胍恩格列净片中的二甲双胍，可减少肝糖生成，抑制葡萄糖在肠道的吸收，增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素敏感性。

两者协同作用，一方面增加葡萄糖的利用，另一方面减少葡萄糖的重吸收，从而帮助控制血糖。

3.禁忌人群

1）中度至重度肾功能损害（估算肾小球滤过率<30 毫升/分/1.73平方米）、终末期肾病或透析。

2）急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。

3）对恩格列净、二甲双胍或二甲双胍恩格列净片中任何辅料成分有过敏史。

4.不良反应

1）乳酸酸中毒；

2）低血压；

3）酮症酸中毒；

4）急性肾损伤和肾功能损害；

5）脓毒血症和肾盂肾炎；

6）与胰岛素或胰岛素促泌剂合并用药时低血糖；

7）会阴部坏死性筋膜炎；

8）泌尿生殖器真菌感染；

9）超敏反应；

10）维生素B ₁₂缺乏；

11）低密度脂蛋白胆固醇升高。

5.注意事项

1）如果出现全身不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡，非特异性腹部不适，严重者伴有体温降低、低血压和心动过缓，可能发生了乳酸性酸中毒，应立即就医。

2）服用二甲双胍恩格列净片，至少每年评估一次肾小球滤过率，在肾功能损害风险增加的患者（如年龄≥65岁）中，应更频繁地评估肾功能。

3）对于估算肾小球滤过率在30-60毫升/分/1.73平方米之间的患者，有肝病、酒精中毒或心力衰竭史，或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或检查开始前停止使用二甲双胍恩格列净片。成像检查后48小时，重新评估估算肾小球滤过率，如果肾功能稳定，重新开始使用。

4）在需要禁食禁水的手术或其他操作期间，暂时停用二甲双胍恩格列净片。

5）发生循环衰竭（休克）、急性心肌梗死、脓毒血症以及其他低氧血症相关的状况，停止使用二甲双胍恩格列净片。

6）服用二甲双胍恩格列净片期间，避免过度饮酒。

7）肝病患者，避免使用二甲双胍恩格列净片。

8）服药期间，应注意监测低血压症状，如头部不适、心前区不适、视物模糊、全身乏力等，出现这种情况，及时测血压并就医。

9）出现恶心、呕吐、腹痛、全身乏力、呼吸急促等与代谢性酸中毒相关的症状时，无论血糖水平是否升高，均需就医评估是否存在酮症酸中毒。

10）如果经口摄入减少（如急性疾病或禁食）或存在体液丢失（如胃肠道疾病或高温暴晒），需暂时停用二甲双胍恩格列净片。

11）如果出现少尿或无尿等急性肾损伤的表现，应停用二甲双胍恩格列净片 ，并立即就医 。

12）每年监测肾功能，如果估算肾小球滤过率<60 毫升/分/1.73平方米，增加监测肾功能的频率，如果估算肾小球滤过率< 30毫升/分/1.73平方米，禁用二甲双胍恩格列净片。

13）如果出现尿频、尿急、尿痛、尿浑浊等尿路感染的症状，应停用 二甲双胍恩格列净片，并就医 。

14）治疗期间，出现伴随发热或生殖器或会阴部的疼痛或压痛、红斑、肿胀，应就医进行坏死性筋膜炎的评估，需停用二甲双胍恩格列净片，并寻求医生的帮助。

15）治疗期间，如果出现分泌物增多、瘙痒、生殖器皮肤异常、排尿刺激症状，可能发生了生殖器真菌感染，立即就医治疗。

16）出现超敏相关的反应，如血管性水肿，立即停药，密切观察直至症状消失。

17）服药期间，每年做一次血液学检查，出现指标异常，应查明原因，并积极治疗。对于维生素B ₁₂摄入或吸收不足者，每2-3年进行一次血清维生素B ₁₂常规检查。

18）定期监测低密度脂蛋白胆固醇水平，发现升高，立即治疗。

参考文献

• 二甲双胍恩格列净片说明书.BoehringerIngelheimPtyLtd.

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