近期，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（后简称组合疗法）获欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准[1]，用于特定类型不可切除或转移性结直肠癌成人患者的一线治疗。与化疗相比，用药后患者疾病进展或死亡风险降低了79%！来一起快速了解这个组合疗法。

组合疗法生存期超38.4个月，不良反应比化疗更少

组合疗法被建议批准，基于CheckMate-8HW这个Ⅲ期试验，将组合疗法和单独用纳武利尤单抗、化疗进行疗效对比，随机分配给微卫星不稳定性高（MSI-H）、错配修复缺陷（dMMR）型结直肠癌患者。研究共招募了839名患者，主要评估结果是无进展生存期（PFS），PFS是患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的时间。研究的时间约31.5个月（不同患者不一样，从6.1个月到48.4个月），研究结果显示，使用组合疗法的患者中，病情没有恶化的平均时间还没有确定，但至少超过38.4个月，比化疗组的患者长得多，化疗组患者的平均时间为5.9个月 。

组合疗法和化疗的风险比为0.21，这意味着使用组合疗法的患者病情恶化的风险只有化疗组患者的大约21%，换句话说，与化疗相比，组合疗法可以让患者的疾病进展或死亡风险降低79% 。

与纳武利尤单抗单药治疗相比，组合疗法还降低了疾病进展或死亡的风险。此外，研究者们还观察了患者在使用新疗法后12个月和24个月时病情没有恶化的比例。12个月后，使用组合疗法的患者中有79%的人病情没有恶化，而化疗组只有21%。到了24个月，新疗法组仍有72%的患者病情没有恶化，而化疗组只有14%。这说明新疗法在帮助患者控制病情方面表现得更好。

在安全性方面，与化疗组相比，组合治疗的任何级别的治疗相关不良反应较少见。组合疗法常见不良反应包括瘙痒（23%）、腹泻（21%）和甲状腺功能减退症（16%），而化疗组不良反应包括腹泻（51%）、恶心（47%）和乏力（35%）。

40岁，建议做一次结直肠癌筛查

有了新药，为结直肠癌患者带来希望。但更早筛查可能让治疗效果更好，哪些人可以做一次结直肠癌的早期筛查？根据指南建议[2]，推荐我国结直肠肿瘤筛查对象为40-74岁一般人群，建议每5-10年做1次结肠镜检查。此外，满足下表中任何一项，为结直肠癌高危人群。

表1 结直肠癌高危人群

 对于高危人群，建议做根据不同情况做以下检查：

表2 高危人群检查

参考文献

1.Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion for Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) for the First-Line Treatment of Adult Patients with Microsatellite Instability–High or Mismatch Repair Deficient Metastatic Colorectal Cancer.

2.中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组. 中国结直肠癌早诊早治专家共识（2023版） [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(48) : 3896-3908. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20230804-00164.