年内将对药物实现电子监管
随着科技的发展,我国医疗行业也在不断进步。近日,国家食品药品监督管理局宣布,今年3月,将完成全部中标或拟参与招标的基本药物生产企业的入网工作,2011年将对基本药物全部实现电子监管。这一举措旨在提高药品质量,保障人民群众用药安全。
国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,将信息化体系建设工作与基本药物监管工作紧密联系起来,这是争取到的政策支持和工作机遇。通过不断完善药品电子监管平台,实现全国药品监管“上下一盘棋”,提高监管效率。
据了解,2010年,国家食品药品监督管理局共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6413次,现已对17392个品种完成处方和工艺核查,对于发现的问题采取了责令整改、停产、限期申报、补充注册申请、分类处理等措施。全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标,抽验品种覆盖所有国家基本药物目录品种。
国家食品药品监督管理局部署了今年的重点任务。首先是全面推行国家基本药物质量新标准。药监部门要有能力和水平督促企业执行提高后的新标准,不能让制定出来的新标准成为墙上挂的图纸,而要成为监管工作的有力武器。监管人员要率先学习新标准、掌握新标准、运用新标准。其次,继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作。要不断提高在抽验中发现问题、控制风险的能力。再次,进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。今年,要进一步充实专业技术人员,完善监测网络,切实提高基本药物安全性监测与评价能力。
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