何首乌有毒，怎样使用安全?

何首乌有毒，怎样使用安全?

何首乌在日常中使用广泛，但近年来屡见何首乌导致肝损伤报道，个别患者发生严重不良结局，引起了广泛关注。中华中医药学会中成药分会 2019.12 推出了用药指南，指导何首乌及相关制剂的合理使用。

一、　何首乌的基本情况

• １、何首乌 为蓼科植物何首乌的干燥块。它的藤茎也可入药，名为首乌藤（或夜交藤）。但市场上仍存在少数混伪品，包括头花千金藤、毛脉蓼、翼蓼、耳叶牛皮消（白首乌）等。另外个别商家为了炒作，将何首乌放置于人形模具中栽培，使其生长出所谓的雌雄何首乌、人形何首乌，应注意鉴别。

• 2、药性、功能与主治

• 生何首乌，苦、甘、涩，微温，归肝、心、肾经，具有解毒、消痈、截疟、润肠通便之功效；用于疮痈、瘰疬、风疹瘙痒、久疟体虚、肠燥便秘等病证。

• 制何首乌，苦、甘、涩，微温，归肝、心、肾经，具有补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨之功效；用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下等病证。

• 首乌藤，甘，平，归心、肝经，具有养心安神、祛风通络之功效；用于失眠多梦、血虚身痛、肌肤麻木、风湿痹痛、风疹瘙痒等病证。

3、化学成分何首乌主要含有二苯乙烯类、蒽醌类、黄酮类、磷脂类等成分。首乌藤所含化学成分与何首乌相似，但二苯乙烯类、蒽醌类等含量均低于何首乌。

4、药理作用何首乌具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗衰老、增强免疫、神经调节、保肝、抗炎、促进造血细胞生成等活性。首乌藤具有镇静、催眠、降血脂及抗动脉粥样硬化等活性。

二、　何首乌不良反应表现与处理

• 1、不良反应近 20 年来，有关何首乌及相关制剂导致肝损伤的不良反应在国内外屡有报道，包括服用生何首乌、制何首乌以及含何首乌或首乌藤的复方、中成药和保健食品等。在我国，国家药品不良反应监测中心收到的有关何首乌及部分相关制剂的不良反应报告例次位居中药类别前列，多数以肝损伤为主。

• 2、何首乌肝损伤的临床表现与诊治

• 临床表现总体来说，何首乌及部分相关制剂导致的肝损伤与大部分药物性肝损伤比较，并无特异性的临床指标与病理表现。对何首乌相关肝损伤来说，临床分型以肝细胞损伤型多见（90％以上），而胆汁淤积型和混合型相对较少；病理分型以急性肝炎型和淤胆性肝炎型为主，慢性肝炎型较为少见；绝大多数患者损伤程度以中轻度为主，且预后良好（80％以上患者停药后可自愈或经治疗后可恢复），部分患者可能发展为慢性肝损伤，个别患者可发生肝衰竭，甚至死亡。何首乌及部分相关制剂导致的肝损伤患者临床表现个体差异较大，有的患者仅表现为无症状的肝脏生化指标异常；部分患者出现乏力、食欲不振、恶心、厌油腻、胃脘不适、肝区疼痛、腹胀等症状；胆汁淤积型患者可出现皮肤和巩膜黄染、皮肤瘙痒、大便颜色变浅等；少数患者可出现肝外过敏症状。在临床表现方面，单味何首乌与其复方制剂导致的药物性肝损伤类似，尚未发现有明显的差异。

临床治疗如发现疑似何首乌及相关制剂导致的肝损伤患者，主要措施有停药、药物治疗、人工肝治疗等。轻度肝损伤者，停用可疑何首乌及相关制剂后，大部分肝功能可自行恢复正常。中度及以上肝损伤者，停用可疑何首乌及相关制剂后，可给予保肝抗炎等治疗。重度肝损伤或肝衰竭患者，除停药、保肝抗炎及对症治疗外，可考虑人工肝支持治疗，对于急性和（或）亚急性肝衰竭患者，应考虑行肝移植治疗。

三、何首乌肝损伤的风险防控建议

• 建议１：

• （１）加强对包括何首乌在内的中药安全用药知识的宣教，建议消费者应在医生和药师指导下购买和使用，不要自行购买和使用何首乌及其产品（包括首乌藤）。

• （２）何首乌及相关制剂用于临床治疗时，应在医生指导下合理使用。根据何首乌肝损伤的免疫特异质属性及“三因致毒”机制假说，可从机体因素、药物使用、质量控制等３ 大方面避免或减少何首乌及相关制剂发生肝损伤风险。具有易感病证特征、特别是具有易感性生物标志物的患者，应考虑慎用或忌用何首乌。含有何首乌的保健食品同样也可能存在肝损伤安全性风险，建议谨慎使用。

• 建议２：

• （１）脂溢性脱发、白发、湿疹、银屑病、白癜风、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等疾病，大多伴有免疫紊乱或为自身免疫性疾病，此类疾病患者应用何首乌可能增加肝损伤风险。针对但不限于上述疾病中医辨证属阴虚火旺、湿热内蕴者，建议慎用何首乌。如确有必要，建议在医生辨证指导下，加用养阴清热或清热利湿类中药，以降低其肝损伤发生风险。

• （２）针对但不限于上述疾病中医辨证属阴虚火旺、湿热内蕴者，且携带人类白细胞抗原 HLA-B35： 01 易感基因和（或）伴随其他相关生物标志物异常表达者，建议避免使用何首乌。

• 建议３：

• （１）生何首乌、制何首乌在药性、功效和毒性方面有较大差异，一般来说生何首乌毒性大于制何首乌，避免生、制何首乌混淆使用。

• （２）对于极少数的易感人群，何首乌使用剂量越大、疗程越长，肝损伤风险也越大。建议参照《中国药典》剂量规定范围使用，连续用药超过 20 天时，应注意监测肝功能。

• （３）重复用药导致何首乌剂量叠加，可能增加肝损伤风险。建议不要同时服用含有何首乌的不同制剂或中药汤剂。避免何首乌与其他可能导致肝损伤的药物联合使用。

• 建议４：

• （１）改进何首乌炮制技术工艺。如可采用高压清蒸工艺来降低 EMG（大黄素-8-o- β-葡萄糖）含量，提高产品质量安全性，EMG 含量不得超过 0.17％ 。

• （２）含何首乌的相关液体制剂在制备、保存等环节中，应注意避光，避免转化生成易感物质 cis-SG(何首乌中顺式－二苯乙烯),提高产品质量安全性，含量不得超过 0.10％ 。

近年来，人们对中药安全性问题的产生了疑虑，但是从目前形势来看，中药安全性问题总体来说是可防可控的。面对中药安全性问题，无论是专业人士还是普通消费者，都应有科学和清醒的认识，既不要夸大，但也不容轻视。同时我们应该大力开展中医药安全用药知识普及与宣传，科学理性地认识中药安全性问题。