如何检测HIV（一）？

HIV检测试剂根据检测目标物的不同大致分为：抗体检测试剂、抗原检测试剂、核酸检测试剂和HIV基因型耐药检测试剂。通常人们也会根据检测试剂的使用特点、用途、性能等，将其进行归类，如HIV抗体快速检测试剂、HIV自测试剂、HIV抗体筛查试剂、HIV抗体诊断试剂、HIV抗体确证试剂等。检测的样本类型包括血液、尿液、口腔黏膜渗出液等。

01、发光类检测试剂

从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期，称为艾滋病的窗口期。此阶段的感染者具有传染性，但无法被检测手段识别。随着检测手段的迭代更新，艾滋病窗口期被一再缩短。目前市场上的主流艾滋病辅助诊断试剂为第三代发光类检测试剂和第四代发光类检测试剂。第三代试剂检测的是HIV-IgG和HIV-IgM抗体，窗口期3周左右；第四代试剂同时检测HIV抗体和p24抗原，窗口期2周左右。

02、抗体快速检测试剂

目前已有多家生产商生产的快速检测试剂获批上市。此类试剂采用胶体金等免疫层析技术原理，检测受试者血液、口腔黏膜渗出液等样本中的HIV抗体。快速检测试剂一般只需20分钟即可获得结果。然而，快速检测并不等同于早期诊断，并不能更早地发现HIV感染。相反，基于该检测方法的局限性，当采用非血液样本进行检测时，应谨慎可能出现的假阴性及假阳性结果。

03、自测试剂

扩大检测（尽可能多地发现AIDS患者/HIV感染者）是我国预防控制艾滋病的核心策略。由于此疾病的隐匿性，及社会歧视、耻辱感等的存在，高危人群获得上述医学专业实验室检测的覆盖率仍不足。

 

我国目前批准了可用于消费者自测用途的HIV尿液抗体检测试剂。与上述其他检测试剂不同，自测试剂在试剂性能满足要求的基础上，其产品设计更易操作，说明书编写更为通俗，适合无专业背景的人使用。此类试剂在上市前临床试验研究中，对目标用户在医院及家中等可能应用的场景进行自检试验，并进行了消费者对说明书、标签等关键信息的调查问卷试验，确认了无专业背景消费者使用时检测结果的可靠性。