新冠疫苗「全民」免费接种,老年人应何去何从?
作为新冠肺炎感染的高危群体,老年人被普遍认为应当优先接种疫苗。
2020 年 12 月 27 日,德国正式启动新冠疫苗的接种,首批接种对象包括养老院住户及工作人员、年满 80 岁的长者及一线医护人员。首名新冠疫苗接种者是萨克森-安哈尔特州一家养老院的一名 101 岁的老人。
12 月 26 日,在收到首批 19500 剂 BNT162b2 疫苗后,法国首剂接种者亦为一名 78 岁的老人。
老年人发展成重症、死亡的比例更高
老年人免疫功能弱,且多合并慢性基础疾病,是新冠肺炎的易感人群。此外,老年人疾病进程快,更易发展成重症、危重症病例,有着更高的死亡风险。
在德国,相比 20 岁及以上人群,20 岁以下人群对 COVID-19 的易感性只有一半左右;10 至 19 岁人群中只有 21% 的感染者会出现临床症状。然而,这一比例在 70 岁以上人群中高达 69%。
随着疫情的发展及公众对疫情认识的不断深入,各国都普遍意识到了老年人具有易感性的特征,强调老年人的防护,因而老年人的确诊率有所降低。
然而,根据 New FAIR Health 揭露的数据显示,老年人群的低确诊率却贡献了高致死率。
从德国的数据来看,60 岁以上感染新冠肺炎的死亡人数占全死亡人数的 80%,50 岁以上死亡数占 94%。中国疾病预防控制中心(CDC)的数据同样显示,80% 的新冠死亡病例都集中在 60 岁以上的人群,39 岁以上人群死亡率则逐渐增加,40 岁至 50 岁的人群死亡率为 0.4%;50 岁至 60 岁的人群的死亡率为 1.3%;60 岁至 70 岁为 3.6%;70 岁以上的人群死亡率为 8%(见图 1)。
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我国现阶段新冠疫苗接种进展如何?
目前,我国疫情总体较为稳定,但鉴于近来辽宁、河北等地突发疫情,且当前仍处于发展阶段,疫情防控形势严峻。为严防严控新冠疫情,我国正在全面有序地推进高传播人群、高危人群和普通人群的接种工作。
北京市卫健委称,在 2021 年春节前将对 9 类重点人群以及其他应急保障人员开展紧急接种,年龄在 18 岁至 59 岁之间。
至于为何卫健委对新冠疫苗接种人群年龄设定了严格的限制,主要是由于目前被批准接种的国药新冠疫苗在临床试验中仅纳入了 18-59 岁的人群,而对于高龄人群的接种,暂时无足够的临床证据支持。
截至目前,国药疫苗虽已启动 18 岁以下人群的临床试验,但孕期、哺乳期的妇女及 60 岁以上人群的临床研究也开始推进。
mRNA 新冠核酸疫苗为高龄人群提供选择
作为新冠疫苗研发中被广泛看好的疫苗种类之一,mRNA新冠核酸疫苗在此次研发赛道中表现优异。其中,由复星医药和德国 BioNTech 合作开发的 BNT162b2 及由 Moderna 开发的 mRNA-1273 两种 mRNA 新冠核酸疫苗都已通过美国 FDA 的紧急使用授权申请。
两款 mRNA 新冠核酸疫苗在临床试验中均纳入了高龄人群。在 BNT162b2 疫苗的 Ⅲ 期临床试验中,65 岁以上受试者占比超过 40%。在mRNA-1273 疫苗的 Ⅲ 期临床中,65 岁以上受试者占比超过 25%。由于两项 III 期临床试验均纳入了一定比例的高龄受试者,它们关于高龄亚组的有效性结果也十分具有说服力。
mRNA 新冠核酸疫苗安全性
以 BNT162b2 为例,自 2020 年 12 月 2 日在英国率先获得紧急使用批准以来,截至 2020 年 12 月 28 日,mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 已被授权在全球超过 45 个国家和地区使用。
据不完全统计,全球已有 150 万人接种了 mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2,目前并未收到任何与接种有关的死亡案例报告。
一般来说,疫苗适用于健康人群,直接关系到了人类的健康和生命安全,因此在评价一款预防性疫苗时,首先应该注意其安全性。在进行安全性评价时,已拿到 FDA 紧急使用授权的两款 mRNA 新冠核酸疫苗同时评价了其在高龄人群中的安全性。
在大于 55 岁人群中,BNT162b2 疫苗出现的局部不良反应及系统不良反应均要低于 16-55 岁人群,且未出现 4 级不良反应。类似地,mRNA-1273 也得到了良好的安全性结果。由此可见,目前两款 mRNA 新冠核酸疫苗在高龄人群中具有良好的安全性和耐受性。
mRNA 新冠核酸疫苗有效性
除了安全性,对于一款疫苗的评价需考察其有效性。在注射 BNT162b2 疫苗后,55 岁以上年龄组受试者的血清中产生中和抗体滴度与 16-55 岁组相当,而且均要高于康复者。这也说明,BNT162b2 疫苗对于高龄人群来说具有良好的免疫原性。
保护效力方面,研究者在 Ⅲ 期临床试验的亚组分析中发现:
BNT162b2 疫苗在 65-74 岁受试者中的保护效力为 94.7%,在大于 74 岁的高龄受试者中保护效力更是高达 100%。而 mRNA-1273 疫苗在大于 65 岁的受试者中的保护效力也超过 80%。
以上结果均提示,mRNA 新冠核酸疫苗在高龄人群中具有与整体人群一致的高保护效力(见表 1)。
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目前全球疫情走向难以预测,即使我国疫情防控效果良好,也不可掉以轻心。在目前人类与新冠病毒长期共存的共识下,只有主动接种疫苗预防病毒感染,才能实现真正的群体免疫。
而高龄人群作为新冠病毒的易感人群,是新冠疫苗接种的重点对象。以 BNT162b2 疫苗为代表的 mRNA 新冠核酸疫苗在其 Ⅲ 期临床试验纳入了较多高龄受试者,且不断积累真实世界中的有效性和安全性数据,或可以成为高龄易感人群的更优选择。
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