替诺福韦治疗乙肝妈妈,婴儿长期安全性良好
目前指南建议,高病毒载量的孕妇于妊娠晚期服用替诺福韦(TDF)以预防 HBV 母婴传播,然而 TDF 对婴幼儿出生后身体和神经发育是否有影响还尚未清楚。近日,我国首都医科大学北京地坛医院肝病中心 Pan 等发表的一项研究表明,母亲在孕期服用 TDF 的婴幼儿在 192 周龄时,其身体成长、骨密度(BMD)和神经发育情况均正常。
在既往一项随机对照试验中,妊娠晚期的慢乙肝母亲被随机分组至 TDF 治疗组或不予治疗组(对照组),对两组母亲所生的婴幼儿进行长期随访研究,在 192 周龄时,使用 Bayley-Ⅲ评估方法,评估婴幼儿的身体生长或畸形、BMD 和神经发育情况。
最终从 180 例婴幼儿中纳入 176 例(98%)婴幼儿,其中 145 例(82%)婴幼儿完成长期随访研究,包括对照组 75 例、TDF 治疗组 70 例,TDF 治疗组胎儿暴露于 TDF 的平均时间为(8.57±0.53)周。
结果表明,192 周时,两组婴幼儿的先天畸形率相似。对照组男婴平均体重显著高于我国标准婴幼儿体重[(19.84±3.46)kg 对比(18.47±2.34)kg,P=0.03],TDF 治疗组男婴的平均体重相对标准体重则处于正常范围内[(18.48±2.35)kg 对比(17.80±2.50)kg,P=0.07]。两组婴幼儿预先设定的其他转归指标(头围、身高、BMD、认知、运动、社交-情绪和适应性行为测量指标)均相似。
该项研究结果为妊娠晚期应用 TDF 治疗以阻断 HBV 母婴传播提供了重要的婴幼儿方面的长期安全性证据。
参考文献: Pan CQ, Dai E, Duan Z, et al. Long-term safety of infants from mothers with chronic hepatitis B treated with tenofovir disoproxil in China. Gut. 2021 Mar 31: gutjnl-2020-322719.