我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准,本土新药出海“零的突破”

京东互联网医院·慢病小病不排队,名医专家在身边。
健康百科

近年来,我国医药创新取得了令人瞩目的成果。2019年11月15日,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSAtm,英文通用名zanubrutinib)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现了中国原研新药出海的“零的突破”。

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性较强的淋巴瘤,患者中位生存期仅为三至四年。目前,针对MCL的治疗手段有限,预后不良。泽布替尼作为一种新型强效BTK抑制剂,在针对MCL的临床试验中取得了显著的疗效,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

百济神州公司总裁吴晓滨博士表示,泽布替尼的获批不仅代表着国际上对中国新药研发水平的认可,也证明了我国创新药企的实力。此外,泽布替尼的研发历时超过7年,涉及国内外众多研究者和临床专家的共同努力。

近年来,我国医药行业加快转型升级,创新药研发取得显著进展。政策改革激发产业活力,加速了本土创新药全球化进程。泽布替尼的成功上市,将为更多患者带来新的希望。

以下是一些关于MCL的科普知识:

1. MCL是一种侵袭性较强的淋巴瘤,患者中位生存期仅为三至四年。

2. MCL的早期症状不明显,容易被误诊。

3. MCL的治疗方法包括化疗、放疗和靶向治疗等。

4. MCL患者应定期复查,及时发现病情变化。

5. MCL患者应保持良好的心态,积极治疗。

本文由作者上传,文章内容仅供参考。如有相关事宜可联系jdh-hezuo@jd.com
反馈
大家还在看
防癌 多吃这些蔬菜

防癌 多吃这些蔬菜

#防癌 #蔬菜 #食疗 #防癌蔬菜 #抗癌食品 #食疗养生 #抗癌 #健康饮食 #健康饮食 #蔬菜抗癌
安徽黄山肿瘤患者在线问诊:肿瘤内科医生的温暖关怀

安徽黄山肿瘤患者在线问诊:肿瘤内科医生的温暖关怀

#肿瘤内科 #肿瘤内科 #患者关怀 #肿瘤患者 #帕米帕利胶囊 #互联网医院 #互联网医院 #帕米帕利胶囊 #线上问诊 #线上问诊
成都皮肤科远程问诊:小肉瘤不必忧,京东互联网医院助你轻松解决

成都皮肤科远程问诊:小肉瘤不必忧,京东互联网医院助你轻松解决

#京东互联网医院 #肉瘤治疗 #皮肤科 #咽喉不适 #抗生素软膏 #皮肤科问诊 #远程医疗 #肉瘤 #远程医疗 #咽喉不适诊断
辉瑞抗癌药Sutent专利在印度被撤销

辉瑞抗癌药Sutent专利在印度被撤销

#医药行业 #印度市场 #Sutent #靶向治疗 #Sutent #印度市场 #医药行业 #靶向治疗 #知识产权 #抗癌药物 #专利纠纷 #药品专利 #索坦 #肾细胞癌 #胃肠间质瘤 #索坦 #抗癌药物 #专利纠纷 #肾细胞癌 #胃肠间质瘤
这些菜才是真的能防癌

这些菜才是真的能防癌

#豆科蔬菜 #预防癌症 #豆科蔬菜 #预防癌症 #大蒜 #洋葱 #绿叶蔬菜 #大蒜 #洋葱 #绿叶蔬菜 #抗癌蔬菜 #十字花科蔬菜 #番茄 #香菇 #抗癌蔬菜 #十字花科 #番茄 #香菇 #健康饮食
药物专利无效案未出结果 礼来案煎熬同行

药物专利无效案未出结果 礼来案煎熬同行

#抗肿瘤药物 #肿瘤药物 #医药行业 #专利侵权 #生物医药 #药物专利无效 #吉西他滨专利 #医药行业 #生物医药 #专利侵权 #专利无效 #吉西他滨 #知识产权 #抗肿瘤治疗 #知识产权纠纷 #药物专利 #医疗诉讼 #知识产权保护 #医疗诉讼
多吃洋葱白色蔬菜可抗癌

多吃洋葱白色蔬菜可抗癌

#癌症预防 #洋葱大蒜抗癌 #癌症预防饮食 #蔬菜抗癌 #健康饮食 #洋葱大蒜 #十字花科蔬菜 #抗癌蔬菜 #十字花科蔬菜 #健康饮食
抗生素四巨头达成协议 再度联手抬高药品价格

抗生素四巨头达成协议 再度联手抬高药品价格

#抗生素 #丁基胶塞 #抗生素 #丁基胶塞 #药品价格 #药品监管 #药品价格 #抗生素涨价 #药品监管 #医疗行业 #SFDA #SFDA
珠控股合作抗癌药获新进展 三期临床待批

珠控股合作抗癌药获新进展 三期临床待批

#三期 #临床试验 #临床试验 #新进展 #TNI生物公司 #TNI生物公司 #合作 #癌症 #抗癌药物 #中珠控股 #中珠控股 #抗癌药物 #癌症 #绿色通道
杰华生物入选“2018年中国独角兽企业”

杰华生物入选“2018年中国独角兽企业”

#慢性乙型肝炎 #慢性乙型肝炎 #研发 #肿瘤治疗 #杰华生物 #肿瘤治疗 #独角兽企业 #创新药物 #生物医药 #原创新药 #乐复能 #乐复能 #原创新药 #生物医药 #产业
*本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
广告图片 关闭icon
0
0
0
药品使用说明