拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ

近日，我国国家药品监督管理局发布消息，拜耳医药保健有限公司宣布，在全球范围内主动召回特定批次的注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：拜科奇）。

该产品由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规的稳定性考察过程中，拜耳公司发现部分批次的注射用重组人凝血因子Ⅷ存在效价偏离和降解率偏高的现象。经过调查，拜耳公司初步判断，可能是人凝血因子Ⅷ与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应，导致产品稳定性出现偏差。

针对此次事件，拜耳公司已经采取了纠正措施，并明确了过氧化氢的进入点。目前，拜耳公司未监测到受影响批次产品的安全性风险。国家药品监督管理局已约谈拜耳公司，要求其严格按照相关规定进行召回，并确保产品质量。

以下是本次召回涉及的注射用重组人凝血因子Ⅷ相关批次信息：

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注射用重组人凝血因子Ⅷ是一种用于治疗血友病的药物。血友病是一种罕见的遗传性疾病，患者体内缺乏凝血因子，导致出血难以凝固。注射用重组人凝血因子Ⅷ可以补充患者体内的凝血因子，帮助控制出血。

血友病患者在日常生活中需要注意以下几点：

1. 遵医嘱，按时按量服用药物。

2. 避免剧烈运动和碰撞，以防意外受伤。

3. 注意观察出血情况，一旦出现出血不止，及时就医。

4. 定期进行复查，监测凝血因子水平。

5. 保持良好的心态，积极面对疾病。

血友病的治疗需要患者、家属和医生的共同努力。希望广大血友病患者能够得到及时、有效的治疗，过上健康的生活。