王志邦:新版GMP推动药企与国际接轨
随着我国医药行业的快速发展,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的出台,标志着我国药品生产将迈入一个更为科学、系统的崭新时代。新版GMP的实施,对药品生产企业的质量管理提出了更高的要求,成为众多制药企业面临的一大挑战。
贝克制药董事长王志邦在接受采访时表示,新版GMP的推出,旨在推动药企与国际接轨,是企业必须要去做的一件事。他指出,中国药品要想进入欧美市场,关键在于GMP管理在硬件条款上与国际标准存在差距。过去,我国药厂在管理意识、硬件建设等方面存在不足,导致了一系列质量事故。随着经济的快速发展,我国药品行业要实现国际化,就必须提高质量标准,让世界认可。
新版GMP在硬件方面提出了严格的要求,对厂房设施、设备设施等方面进行了具体规定。这对新建企业设计厂房和现有企业改造车间提出了更高的要求。贝克制药作为一家以生物药为主打产品的企业,深知新版GMP的重要性,并积极采取措施加强质量监控。
王志邦表示,贝克制药从软硬两方面保障产品质量。一方面,企业领导人要树立质量及安全意识,重视质量管理。另一方面,企业要加大硬件投入,按照GMP标准进行布局和生产。他认为,只要软硬两方面都做到位,就一定能生产出高质量的产品,实现药品国际化。
新版GMP的实施,对我国药品行业的发展具有重要意义。它将推动我国药品生产企业提高质量管理水平,提高药品质量,增强国际竞争力,助力我国药品行业走向世界。
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