我国甲感疫苗不良反应在可控范围

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近年来,甲型H1N1流感疫苗在我国广泛应用,关于疫苗的安全性和不良反应问题一直备受关注。近日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰在接受媒体采访时表示,我国甲型H1N1流感疫苗接种的不良反应发生率基本在可控范围内。

梁晓峰指出,从临床试验来看,我国十个企业参与了13000多人的临床试验,这是世界上最大规模的一次临床试验。在临床试验中,观察到的不良反应与季节性流感一致,且每个企业批准的疫苗说明书上都有临床试验的数字。

关于不良反应的监测,梁晓峰表示,我国已逐步完善不良反应监测网络,与世界卫生组织合作,提高监测敏感性。目前,不良反应的发生率和季节性流感基本一致,不高于季节性流感。同时,呼吁接种者如有不良反应发生,应及时向接种点报告。

中国药品生物制品检定所副所长王军志也指出,疫苗的不良反应与药品类似,虽然疫苗质量合格,但使用过程中仍可能发生不良反应。我国对疫苗的质量监管比药品更为严格,重点防控严重不良反应,确保及时救治。

值得注意的是,临床试验的人群基数越大,越能代表普通情况。我国一万多人的临床试验规模在全世界都是少见的。

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