国内中药挺进专利时代
近年来,我国中药行业在专利保护方面取得了显著进展。据不完全统计,近两年已有60多种中药产品成功获得类似专利保护,其中上市10年后获得的专利数量更少。这表明,我国中药行业正在从行政保护时代向国际化专利时代迈进。
以广药集团中一药业为例,其全国销量最大的国产降糖药消渴丸在经历12年国家中药保护后,正式获得国家发明专利。这标志着我国中药保护从行政命令时代向国际化专利时代迈出了重要一步。
消渴丸作为上世纪80年代初完全自主创新的药物,已累计销售5亿瓶,累计使用人数超2000万人,年销售额达6亿元。它不仅是我国最大的国产糖尿病药物,而且在市场上仅次于德国拜耳公司的拜唐苹。
然而,在专利申请过程中,消渴丸也遭遇了仿制药厂家的恶意抢报。为保护知识产权,中一药业早在十几年前就根据中成药保护法规,申请了广东省中药保密品种及国家中药保护品种。但随着药品注册政策的调整,药品的组分与工艺已向大众公开,消渴丸的行政保护也将于明年到期。
我国中药行业在专利保护方面存在一些问题。一方面,中药专利申报数量还不及日韩;另一方面,中药企业对专利保护的意识相对淡薄。随着国际市场对中药知识产权保护的要求越来越高,中药企业必须加强知识产权保护意识,提高创新能力和专利申请能力。
此外,我国中药行业还面临着来自国外企业的压力。国外企业利用知识产权保护这一国际通用规则,一方面通过合作、收购、兼并等方式获得中药专利,另一方面为了抢占中国市场,在中国抢先申请的中草药专利已超过1000件。
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