Mylan公司22.5毫克羟基安定胶囊获准进入美国市场
近日,Mylan制药公司宣布,其关于羟基安定胶囊USP(22.5毫克)的补充简化新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这一新剂量的羟基安定胶囊是对目前已上市的15毫克和30毫克两种剂量的补充,为广大患者提供了更多选择。
羟基安定胶囊是由Mallinckrodt公司研发的专利药Restoril的通用名产品。Mylan公司表示,已开始在美国市场销售该药物,以满足患者需求。
Mylan制药公司是一家全球知名的生物制药企业,专注于呼吸系统疾病和过敏性疾病的治疗。公司产品线丰富,不断推陈出新,为全球患者提供优质的治疗方案。
据悉,Mylan公司目前仍有118份简化新药申请等待FDA的批准,这些药物专利药年销售额可达827亿美元。其中,35份简化新药申请为首次提交,其专利药年销售额达到167亿美元。
羟基安定胶囊主要用于治疗焦虑症、恐慌症、失眠等症状。新剂量的羟基安定胶囊的上市,将为患者提供更多便利,帮助他们更好地控制病情。
值得一提的是,Mylan公司在研发和生产过程中,始终坚持以患者为中心,不断提升产品质量和安全性。公司致力于为全球患者提供更优质的治疗方案,助力他们战胜疾病。
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