加速中医药产业标准化建设！华润三九启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目

随着中医药事业的蓬勃发展，中药配方颗粒作为一种新型中药制剂，越来越受到人们的关注。然而，由于中药配方颗粒行业仍缺乏统一的标准，其安全性问题也一直备受争议。为了推动中医药产业的标准化建设，华润三九积极响应国家药监局的政策，于2019年9月22日联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目。

该项目旨在通过多中心、前瞻性、开放性、非干预性的研究方法，对配方颗粒临床应用的安全性进行评价，计划纳入10万例受试者。这是全国首次开展的最大规模的全品种配方颗粒安全性评价的真实世界研究项目。

近年来，中药配方颗粒因使用方便、疗效显著等优点受到广大患者的青睐。然而，由于缺乏统一的标准和规范，配方颗粒的质量和安全性一直备受关注。华润三九此次启动的研究项目，将为配方颗粒的安全性提供科学依据，推动行业标准化建设。

项目由广州中医药大学第一附属医院牵头，湖北省中医院、湖南省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、深圳市儿童医院等单位的60余名课题研究者参与。项目将持续扩大入组医院，以确保研究数据的全面性和代表性。

中国药学会中药临床评价专业委员杨忠奇主委在启动会上介绍了整个方案，表示这项研究将有助于全面了解配方颗粒临床应用的安全性，为患者提供更安全、有效的中药治疗方案。

华润三九表示，希望通过该项目为行业提供大样本系统性的安全性研究数据，规范配方颗粒行业标准，引领中药配方颗粒行业高质量、健康、有序发展。未来，华润三九将继续秉承“传承精华、守正创新”的理念，推动中医药现代化进程。