拜耳索拉非尼在中国获批

甲状腺癌，作为一种常见的内分泌恶性肿瘤，近年来发病率逐年上升。据世界卫生组织统计，全球每年新发甲状腺癌超过21.3万例，每年死亡人数约3.5万。其中，分化型甲状腺癌（DTC）占所有甲状腺癌的94%，是甲状腺癌的主要类型。

分化型甲状腺癌患者在接受手术、术后选择性碘-131及甲状腺激素抑制治疗后，大部分患者可获得缓解。然而，仍有部分患者呈现放射性碘难治性状态，即无法通过放射性碘治疗控制病情。这些患者往往面临着生存率下降的困境。

近日，拜耳公司宣布，其口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）已获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于治疗局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。这一消息为我国甲状腺癌患者带来了新的治疗希望。

索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，通过抑制多种激酶的活性，发挥抗肿瘤作用。此次获批是基于Ⅲ期DECISION试验数据。试验结果显示，与安慰剂相比，索拉非尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），降低了疾病进展或死亡的风险。这意味着，索拉非尼为我国甲状腺癌患者提供了一种新的治疗选择。

北京协和医院核医学科林岩松教授表示，CFDA批准索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑。此前，索拉非尼已在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌。此次新增的适应症进一步丰富了索拉非尼的应用范围，为我国患者提供了更多治疗选择。

对于甲状腺癌患者来说，除了积极治疗，日常保养也至关重要。患者应保持良好的心态，遵循医嘱，定期复查，以延缓病情进展，提高生活质量。