甘肃大得利11万支注射剂被召回

近年来,注射用胸腺肽作为一种常用的免疫调节药物,在临床应用中发挥着重要作用。然而,近期甘肃省大得利制药有限公司生产的注射用胸腺肽被召回事件,再次将胸腺肽的安全问题推上了风口浪尖。

胸腺肽是一种由胸腺组织分泌的蛋白质和多肽激素,具有调节和增强人体免疫机制的作用。临床上,胸腺肽主要用于治疗各种免疫功能低下疾病,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、肾小球肾炎、重症肌无力等自身免疫性疾病,以及恶性肿瘤、病毒性肝炎等辅助治疗。

然而,据国家药品不良反应监测中心数据显示,自1988年至2011年,因胸腺肽注射剂而发生的病例报告共计1976例,其中严重病例1326例,占比高达24.29%。这表明,胸腺肽注射剂存在一定的安全隐患。

此次被召回的注射用胸腺肽存在质量隐患,可能对患者的健康造成严重威胁。因此,国家食药监总局要求甘肃省大得利制药有限公司立即召回所有相关产品,并对该公司进行处罚。

这起事件再次提醒我们,在使用免疫调节药物时,必须谨慎选择,并严格按照说明书使用。对于患有自身免疫性疾病等需要使用免疫调节药物的患者,应咨询专业医生,在医生指导下进行治疗。

此外,国家食药监总局也在加强对免疫调节药物的管理,要求生产企业修订说明书,增加不良反应描述,以保障患者的用药安全。

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