别想躲！CFDA官员称将继续加强飞行检查

近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品安全问题日益受到关注。新版飞检法规的出台，使得飞行检查成为药品监管的重要手段之一。据统计，仅2014年，山东、广东、四川三省就有五六十家药企因飞行检查被罚款、整改，甚至有13家药企的GMP证书被收回。

然而，飞行检查的力度并没有减弱。2015年第一季度，各地飞行检查行动不断升级，医药企业纷纷感叹“我们今天又被飞行检查了！”如此高频率、高强度的飞行检查，究竟是为了什么？是“一阵风”还是长久之计？

在第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示，我国药品质量管理取得了显著成绩，但问题依旧不少。飞行检查作为药品质量监管的重要手段，不会放松。企业除了通过GMP认证外，日常管理也不可松懈。

董润生指出，虽然当前的飞行检查取得了较好效果，但检查中也发现了很多问题，如不配合检查的情况时有发生。为此，国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接，加大对违法违规企业的处罚力度。

在讲话中，董润生强调，企业要承担药品安全责任，从研发、生产到日常管理，都必须建立完善的内部质量管理体系。飞行检查是手段而非目的。他说：“飞行检查并不仅仅是检查证书，检查药品质量，更是对企业管理风险行为的能力进行监管，实现药品监管理念的创新。”

董润生表示，食药监局将不断完善相关法律法规，指导、监督企业更加有效地监管药品质量风险，确保药品质量不出问题。总局监管药品质量的决心不会动摇，而且会继续加强，通过多种手段检查、发现、惩处违规行为，进一步提高企业违规成本，威慑违规行为。