北京医械生产监管十大重点任务发布

北京市食品药品监督管理局近日发布了2015年北京医疗器械生产和使用监管的十大重点任务，旨在加强医疗器械的监管，保障医疗器械的安全性和有效性。以下是十大重点任务的具体内容：

1. 研究制定北京市医疗器械产品注册和生产许可相关实施细则，完善医疗器械监管法规体系。

2. 探索建立北京市医疗器械安全监测哨点模式，加强风险监测能力。

3. 强化安全意识和风险意识，创新监管手段，提升医疗器械生产监管安全防控水平。

4. 采取“分区划片”的方式，全面落实医疗器械生产质量管理规范实施，提高医疗器械质量安全保障水平。

5. 组织修订医疗器械生产许可审批操作手册，明确和细化许可和备案相关工作。

6. 加强对注册过程的管理和对实施效果的评价，提升产品上市前审查水平。

7. 推进辖区内医疗器械不良事件的收集和上报工作，完善监测体系建设。

8. 开展在用医疗器械监管地方法规调研，构建在用医疗器械安全保障体系。

9. 发挥中关村开放实验室等平台作用，促进首都医疗器械产业加速发展。

10. 加强医疗器械行政监管人员培训考核评价工作，深化党风廉政建设工作。