国际品质价格优惠的乳腺癌、淋巴瘤等单抗生物类似药有望服务中国病患
近年来,随着我国医疗水平的不断提高,乳腺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤的诊疗水平也得到了显著提升。然而,由于这些疾病的发病率较高,且治疗费用昂贵,许多患者面临着巨大的经济负担。为了满足我国患者对高品质、价格合理的生物类似药的需求,韩国Celltrion公司与香港南丰集团携手,共同成立了鼎赛医药科技有限公司,致力于在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药。
鼎赛医药科技有限公司专注于为我国患者提供世界一流品质、价格优惠的生物类似药产品。根据协议,该公司获得了Celltrion三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品——Remsima®、Truxima®和Herzuma®在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。
Remsima®参比类克(英夫利西单抗),主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病,是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药。Truxima®参比美罗华(利妥昔单抗),主要适用于淋巴瘤,目前已在欧洲、韩国等地区获准上市;Herzuma®参比赫赛汀(曲妥珠单抗),主要适用于乳腺癌和转移性胃癌,目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。
目前,鼎赛医药有限公司已在国内全面开展Remsima®的三期临床注册研究,并计划推动包括Remsima®在内的三款高品质生物类似药产品尽快获得中国监管机构审批,早日服务我国广大病患。
此外,Celltrion集团董事长Seo Jung-Jin先生表示,鼎赛医药将成为Celltrion进入中国市场、服务中国病人的基石。南丰集团董事长及行政总裁梁锦松先生也表示,希望鼎赛医药能够为中国患者带来世界顶尖的生物类似药产品,并通过在中国建立世界领先的生物药生产基地,满足国内生物医药行业对高质量CDMO日益增长的需求。
我国恶性肿瘤患者有望受益于国际品质、价格优惠的生物类似药,这将为我国医疗事业的发展注入新的活力。