FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗SSc突破性药物资格

系统性硬化症（SSc），也被称为硬皮病，是一种以皮肤纤维增生和血管缺血为特征的自身免疫性疾病。这种疾病会导致皮肤硬化、关节疼痛、内脏器官受累等问题，严重影响患者的生活质量。

近年来，随着医疗科技的不断发展，针对系统性硬化症的治疗方法也在不断进步。罗氏公司研发的单抗药物ACTEMRA/RoACTEMRA（托珠单抗）近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性药物资格（BTD），这将为系统性硬化症患者带来新的治疗希望。

ACTEMRA/RoACTEMRA是一种人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体，通过阻断白细胞介素6的活性，可以有效抑制炎症反应，减轻系统性硬化症的病情。

在获得BTD认证之前，ACTEMRA/RoACTEMRA已在一项名为faSScinate的II期临床试验中表现出良好的疗效。该研究结果显示，在接受ACTEMRA/RoACTEMRA治疗的患者中，皮肤增厚得到了显著改善，并且安全性良好。

除了系统性硬化症，ACTEMRA/RoACTEMRA还被用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等多种自身免疫性疾病。多项临床研究表明，ACTEMRA/RoACTEMRA在这些疾病的治疗中具有显著的疗效和安全性。

值得一提的是，ACTEMRA/RoACTEMRA具有静脉注射和皮下注射两种给药方式，方便患者选择。这将为系统性硬化症患者提供更加灵活的治疗方案。

随着ACTEMRA/RoACTEMRA获得BTD认证，相信它将为系统性硬化症患者带来新的治疗希望，改善他们的生活质量。

对于系统性硬化症患者来说，除了药物治疗，日常保养也非常重要。患者应注意保暖，避免过度劳累，保持良好的生活习惯。同时，定期进行复查，及时了解病情变化，积极配合医生进行治疗。

总之，ACTEMRA/RoACTEMRA的获批为系统性硬化症患者带来了新的治疗选择，为他们的健康带来了新的希望。