FDA批准VENTANA PD-L1 (SP142)检测用以支持肺癌免疫疗法治疗决策
在2016年10月27日,罗氏制药公司宣布其创新产品VENTANA PD-L1 (SP142)检测获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项检测的主要目的是为了帮助医生确定肺癌患者是否适合使用罗氏公司生产的TECENTRIQ(atezolizumab)这一先进的癌症免疫疗法。
PD-L1是一种蛋白质,它在某些类型的癌症细胞中表达,可以抑制免疫系统的反应。VENTANA PD-L1 (SP142)检测通过检测肿瘤组织中的PD-L1蛋白表达水平,帮助医生评估患者对TECENTRIQ治疗的潜在反应。
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,每年有数百万新病例。由于NSCLC的早期症状不明显,许多患者在诊断时已处于晚期。因此,开发有效的治疗方法对于改善患者的预后至关重要。
除了在肺癌治疗中的应用,VENTANA PD-L1 (SP142)检测还被用于尿路上皮癌(UC)患者,以确定他们是否可能从TECENTRIQ治疗中获益。
这项检测的独特之处在于它结合了肿瘤细胞和免疫细胞染色技术,为医生提供了更全面的PD-L1表达水平评估。这种全面的方法有助于更准确地预测患者对免疫疗法的反应。
罗氏制药公司对VENTANA PD-L1 (SP142)检测的批准,标志着癌症诊断和治疗领域的一个重要里程碑。它不仅为患者提供了更多的治疗选择,而且也为医生提供了更强大的工具来制定个性化的治疗方案。
随着VENTANA BenchMark ULTRA全自动组织染色平台在全球范围内的普及,更多患者将能够受益于这项检测。罗氏公司将继续致力于推动这项检测在其他癌症适应症和全球市场的注册审批。
关于VENTANA PD-L1 (SP142)检测的更多信息,患者和医生可以访问罗氏公司的官方网站或联系当地的医疗专业人员。