国内首个丙肝全口服药物治疗三期临床注册研究

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王会清

丙型肝炎(HCV)是一种常见的慢性肝脏疾病,严重影响患者的生活质量。近年来,随着药物研究的不断深入,全口服抗病毒药物在丙肝治疗中的应用越来越广泛。我国首个全口服药物治疗丙型肝炎的三期临床注册研究取得成功,为我国丙肝患者带来了新的治疗希望。

这项研究主要针对亚洲非日本人群,其中大部分患者感染了基因1b型丙肝病毒,且对传统的干扰素治疗不耐受或无应答。研究采用Daclatasvir (DCV) 和Asunaprevir(ASV)联合治疗方案,患者在接受24周的联合治疗后,停药并进行24周的随访观察。结果显示,91-99%的患者在停药后第12周获得了持续的病毒学应答,且患者对治疗药物的耐受性良好。

目前,我国丙肝患者主要以基因1b型感染为主,占近57%。由于丙肝具有传染性,且容易发展为肝硬化甚至肝癌,因此丙肝的防治工作尤为重要。传统的干扰素治疗虽然具有一定的疗效,但疗程长、不良反应大,部分患者无法耐受。此次研究成功的全口服治疗方案,为我国丙肝患者提供了新的治疗选择。

北京大学附属肝病研究所所长魏来教授表示,全口服抗病毒药物的应用对于降低患者、社会和政府的长期疾病负担具有重要的意义。目前,我国正在积极推动丙肝防治工作,通过加强宣传教育、提高检测率、推广新的治疗方案等措施,努力降低丙肝的发病率和死亡率。

此外,百时美施贵宝公司研发的DCV和ASV联合治疗方案已在日本获批,并成功应用于临床。相信在不久的将来,这一治疗方案也将进入中国市场,为我国丙肝患者带来福音。

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