药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

近年来，随着我国医疗行业的快速发展，药品注册申请数量逐年攀升。然而，随之而来的是药品注册门槛的不断提高。政府加大了对药品注册申请的核查力度，旨在从源头上保障药品安全、有效，降低医保支付压力。

据国家食药监总局发布的公告，已有90家企业撤回164个药品注册申请，另有62家企业提出撤回87个药品注册申请。其中，19家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告，包括仁和药业、金陵药业、华邦健康、科伦药业等10家上市公司。

此次药品注册核查风暴的背景是医保支付压力的不断增大。市场上充斥着大量无效药，导致患者就医成本增加。政府提高药品注册申请门槛，旨在从源头上控制这一不良现象，降低医保支付压力。

史立臣认为，未来撤回药品注册申请的数量将更多。此次药品注册核查风暴将对企业产生一定影响，但也促使企业重视研发投入，生产出高质量的仿制药。

对于新药研发企业而言，如何提高药品注册申请的成功率，成为当务之急。以下是一些建议：

1. 提高临床试验质量，确保数据真实可靠；

2. 加强与监管部门的沟通，及时了解政策动态；

3. 注重药品质量，确保药品安全有效；

4. 提高研发效率，缩短研发周期；

5. 关注市场需求，研发符合市场需求的新药。