吉利德全口服丙肝鸡尾酒Harvoni进入亚洲市场

京东互联网医院·慢病小病不排队,名医专家在身边。
王晓燕

近年来,丙型肝炎(HCV)的治疗取得了重大突破。丙肝治疗的领导者吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni,近日获得了日本劳动卫生福利部(MHLW)的批准,正式进入亚洲市场。

Harvoni是一种每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,由吉利德丙肝明星药Sovaldi(索非布韦,SOF)和一种实验性NS5A阻断剂ledipasvir(LDV)组成。该疗法完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素,为丙肝患者提供了一种安全、简单、耐受性良好、治愈率高达100%的治疗方案。

在日本,有超过100万丙肝患者,其中70%-80%为基因型1 HCV毒株感染。传统的丙肝治疗方案,如长效干扰素联合利巴韦林,存在疗程长、副作用大、治愈率低等问题。Harvoni的上市,为日本丙肝患者带来了新的希望。

Harvoni在日本获批是基于一项名为GS-US-337-0113的III期研究。该研究涉及318例初治或经治基因型1丙肝患者,其中34%为65岁及以上高龄患者,23%伴有肝硬化。研究结果显示,Harvoni 12周治疗方案的临床治愈率(SVR12)高达94%-99%。

Harvoni的成功上市,标志着丙肝治疗进入了一个新的时代。随着更多新型丙肝药物的研发和上市,我们有理由相信,丙肝将成为一种可治愈的慢性病。

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